29 ଡିସେମ୍ବର ଆରମ୍ଭରେ, ନେଜମ ପ୍ରକାଶିତ ନ୍ୟୁଜିକ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ VV116 ର ଏକ ନୂତନ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପର୍ଯ୍ୟାୟ III- ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ଦର୍ଶାଇଲା ଯେ VV116 ପାକ୍ସୋଭିଭିଭିଡ୍ (ନେମାଟୋଭିର / ରିଟୁନଭେୟାର) ଅପେକ୍ଷା ଖରାପ ନୁହେଁ ଏବଂ କମ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ଥିଲା |
ପ୍ରତିଛବି ଉତ୍ସ: Nejm
ମେଡିଆନ ପୁନରୁଦ୍ଧାର ସମୟ 4 ଦିନ, ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ହାର 67.4% |
VV116 ହେଉଛି ଏକ ମ oral ଖିକ ପର୍ସିକ୍ୟୁଏସାଇଡ୍ ଆଣ୍ଟି-ନୂଆ କରୋନାଭିରି ଏବଂ ୱାଙ୍ଗ ଶେନ୍ ମୋଲକେନଭାଇର, ମିର୍ମ୍ ର ରଲନପିରାଭାଇର ଏବଂ ରିଅଲ୍ ବିଞ୍ଜିକ୍ସସ୍ ଆଜେଲଭେରୋଡିନ୍ |
2021 ରେ, VV11 ର ଏକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ II କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଉଜବେକିସ୍ତାନରେ ସମାପ୍ତ ହୋଇଥିଲା | ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳଗୁଡିକର ଫଳାଫଳ ଦର୍ଶାଇ VV11 ଗୋଷ୍ଠୀ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଲକ୍ଷଣ ଭଲ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ ହୋଇପାରେ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଗୋଷ୍ଠୀରେ ଜଟିଳ ଫର୍ମ ଏବଂ ମୃତ୍ୟୁ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରଗତି ହେବାର ଆଶଙ୍କା ହେବାର ଆଶଙ୍କା ହ୍ରାସ ପାଇପାରେ | ଏହି ପରୀକ୍ଷଣର ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଉପରେ ଆଧାର କରି, VV116 କୁ ମଧ୍ୟମ-ରୁ-ପୂର୍ବ ଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ଚାଇନାର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ପ୍ରଥମ ନୂତନ ମ oral ଖିକ କୋରାଲ କରାନାରୀ drug ଷଧ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛି |
ଏହି ପର୍ଯ୍ୟାୟ III କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ [2] (NCT0534160), ପ୍ରତିବନ୍ଧକର ରୁଜିନ୍ ହସ୍ପିଟାଲର ଏବଂ ଆଜିକ୍ରନ୍ ଭାରିଆନ ଦ୍ୱାରା ଘଟିଥିବା ଏକାଡେମିକ୍ ରିଏଙ୍ଗ୍ ସମୟରେ | VV116 ବନାମ ବନାମ ପାକ୍ଲୋଭୋର୍ଡଙ୍କ ମଧ୍ୟମ COVID-19 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ | AIM ହେଉ BV116 ବନାମ ପାକ୍ଲୋଭାଲଙ୍କ କାର୍ଯ୍ୟବାସୀ ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ମଧ୍ୟରେ ମଧ୍ୟମରୁ ମଧ୍ୟମରୁ ମଧ୍ୟମ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ |
ପ୍ରତିଛବି ଉତ୍ସ: ରେଫରେନ୍ସ 2 |
ଚାଇନାର ଅଧିକ ବିପଦର ଅଗ୍ରଗାମୀ, ରାଣ୍ଡେରଭର-ଅନ୍ଧ ହୋଇ 822 ବୟସ୍କ ସହାୟକ, ରାଷ୍ଟ୍ରପତି, ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ଲକ୍ଷଣ-ମେ 2022 ମଧ୍ୟରେ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀଙ୍କ ଯୋଗ୍ୟତା ମଧ୍ୟରେ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀଙ୍କୁ ମଧ୍ୟଭାଗରେ ମଧ୍ୟମ ରଙ୍ଗ ଏବଂ 2 ମେକାରୀକୁ ଆକଳନ କରିବା ପାଇଁ | ପରିଶେଷରେ, 771 ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀମାନେ VV116 (384, 684 ମିଗେ ସପ୍ତାହରେ ପ୍ରତି 12 ଘଣ୍ଟା 2 ଏବଂ paxovid (387) ଦିନ 5 ଦିନ ପାଇଁ ପ୍ରତି 12 ଘଣ୍ଟା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ) କିମ୍ବା 58 ମିଗୋ ରିଟୋନୋଭର୍ |
ଏହି କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳ ଦର୍ଶାଇପାରେ ଯେ VV116 ସହିତ MIV116 ସହିତ ମଧ୍ୟମ ପ୍ରୋଟୋକଲ୍ (ବିପଦପୂର୍ଣ୍ଣ ଅନୁପାତ, 1.17 କୁ ପୂର୍ବ ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ସମୟ ଏବଂ 1.02;।> 0.8)
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପୁନରୁଦ୍ଧାର ସମୟ ବଜାୟ ରଖିବା |
ପ୍ରାଥମିକ ଏବଂ ମାଧ୍ୟମିକ ଦକ୍ଷତା (ଜନସଂଖ୍ୟାର ବିସ୍ତୃତ ବିଶ୍ଳେଷଣ)
ପ୍ରତିଛବି ଉତ୍ସ: ରେଫରେନ୍ସ 2 |
ନିରାପତ୍ତା ଦୃଷ୍ଟିରୁ, ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀମାନେ 28 ଦିନର ଅନୁସରଣ (77.4%) ଗ୍ରହଣ କରିଥିଲେ, ସେମାନେ 28 ଦିନ ପାଇଁ କମ୍ ପ୍ରତିକୂଳ ଇଭେଣ୍ଟ (67.4%) ଏବଂ ପାକ୍ଲଭ ଇଭେଣ୍ଟଗୁଡିକ ଅପେକ୍ଷା କରିଥିଲେ 3/4 ପ୍ରତିକୂଳ ଇଭେଣ୍ଟ (5.7%) |
ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା (ନିରାପଦ ଲୋକ)
ପ୍ରତିଛବି ଉତ୍ସ: ରେଫରେନ୍ସ 2 |
ବିବାଦ ଏବଂ ପ୍ରଶ୍ନଗୁଡ଼ିକ |
ମେ 23, 2022, Juniper ପ୍ରକାଶିତ ହୋଇଛି ଯେ VV116 ବନାମ ପଞ୍ଜିକରଣ କ୍ଲିନିକାଲ୍ -2
ପ୍ରତିଛବି ଉତ୍ସ: ରେଫରେନ୍ସ 1 |
ଏକ ସମୟରେ ବିଚାରର ବିବରଣୀ ଅଭାବ ଥିଲା, ସର୍ବଭାରତୀୟ ଥିବା ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଚତୁର୍ଦ୍ଦିଗରେ ବିବାଦ ଥିଲା ଏବଂ ଏକ ପ୍ଲେସବୋ କଣ୍ଟ୍ରୋରେ ଏହାର ଅନୁପ୍ରାଣିକର ବିଚାର କରିବା କଷ୍ଟକର ହେବ | ଦ୍ୱିତୀୟତ the, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଏଣ୍ଡୋପିଙ୍ଗ୍ ବିଷୟରେ କିଛି ପ୍ରଶ୍ନ ଥିଲା |
ଜୁନିଅର୍ ପାଇଁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ ନିୟମ (i) ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ, (i) ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ, (II) ଏକ କିମ୍ବା ମଧ୍ୟମ COLD-19 ଲକ୍ଷଣ ପାଇଁ | ତଥାପି, କେବଳ ପ୍ରାଥମିକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଶେଷ ପଏଣ୍ଟ ହେଉଛି 'କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପୁନରୁଦ୍ଧାରର ସମୟ |
ମଇ 14 ରେ, ମଇ 14 ରେ, ଜଙ୍କିପର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରାଥମିକ ଅନ୍ତରଙ୍ଗ କିମ୍ବା ମୃତ୍ୟୁ ପ୍ରତି ବାର୍ତ୍ତାଳାପର ଅନୁପାତ "[3]
ପ୍ରତିଛବି ଉତ୍ସ: ରେଫରେନ୍ସ 1 |
ଏହି ଦୁଇଟି ମୁଖ୍ୟ ବିନ୍ଦୁ ପ୍ରକାଶିତ ଅଧ୍ୟୟନରେ ମଧ୍ୟ ବିଶେଷ ଭାବରେ ସମ୍ବୋଧିତ କରାଯାଇଥିଲା |
ଓମିକ୍ରନ୍ ର ହଠାତ୍ ବିସ୍ଫୋରଣ ହେତୁ ପ୍ଲେସବୋ ଟାବଲେଟଗୁଡିକ ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ ସ୍ଥାନିତ ହୋଇଛି ଏବଂ ଅନୁସନ୍ଧାନକାରୀମାନେ ଡବଲ୍-ମକ୍ ଡିଜାଇନ୍ ବ୍ୟବହାର କରି ଏହି ପରୀକ୍ଷଣରେ ଏହି ପରୀକ୍ଷଣ କରିବାକୁ ଅସମର୍ଥ ହେଲେ | କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣର ଏକାଦକର ଦିଗ ପାଇଁ ଜୁନିଅର, ଜୁନିଅର କହିଛନ୍ତି ଯେ ଅନ୍ତିମ ଡିସପେଲର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଶେଷରେ ନୁହେଁ, ଅନ୍ତିମଳ ନିଶା ଆବେଗ ସହିତ କିମ୍ବା ପ୍ରସାରଣ ବିଶେଷତ uspection ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନାବାଳକ drug ଷଧୀୟତା ଆବଣ୍ଟନ ଜାଣିବ ନାହିଁ।
ଅନ୍ତିମ ବିଶ୍ଳେଷଣର ସମୟ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, ପରୀକ୍ଷଣରେ ଥିବା କ the ଣସି ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀଙ୍କୁ ଏକ ଭୟଙ୍କର ସହଯୋଗୀ -2 ଘଟଣାର କାର୍ଯ୍ୟାନୁଷ୍ଠାନ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇ ନାହିଁ, ତେଣୁ ଅଗ୍ରଗତି କିମ୍ବା ଗୁରୁତର ସହଯୋଗୀ ସହଯୋଗରେ କାର୍ଯ୍ୟାନୁଷ୍ଠାନ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇପାରେ ନାହିଁ | ଡାଟା ସୂଚିତ କରିଛି ଯେ ରାଣ୍ଡୋମାଇଜେସନ୍ ଠାରୁ ନିରପେକ୍ଷର ଅବନତିର ଅବନତିର ଅବନତିର ଅବନତାନ୍ତ୍ରିମିସିସିଂ ଠାରୁ (95% ସି, 7 ରୁ 8) ଥିଲା (ହେଲାର୍ଡ ଅନୁପାତ, 1.01 ରୁ 1.22) [ite) 'ଗୁରୁତର ଅସୁସ୍ଥତା କିମ୍ବା ମୃତ୍ୟୁର ପ୍ରାଥମିକ ସ୍ଥିତିର ପ୍ରାଥମିକ ସମାପ୍ତି' ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରିବା କଷ୍ଟକର ନୁହେଁ, ଯାହା ମୂଳତ the ବିଚାର ଶେଷ ପୂର୍ବରୁ ସେଟ୍ ହୋଇଛି, ଅପସାରଣ କରାଯାଇଥିଲା |
18 ମଇ 2022 ରେ, ଜାନିଆ ଉଦାରକରଣ ମାଇକ୍ରୋବସ୍ ଏବଂ ଓମିକ୍ରୋନ୍ ବିଭିନ୍ନ ରୋଗୀଙ୍କ ପ୍ରଥମ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲଜ୍ ବୃଦ୍ଧି କରିଛି - 136 ନିଶ୍ଚିତ ପନ୍ତ୍ରୀଙ୍କ ସହିତ |
ଅଧ୍ୟୟନରୁ ତଥ୍ୟ ଦର୍ଶାଇଲା ଯେ ଓମସ୍ରୋନ୍ ସଂକ୍ରମଣର 5 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ ସେମାନଙ୍କର ପ୍ରଥମ ସକାରାତ୍ମକ ନ୍ୟୁକ୍ଲିୟିକ୍ ଏସିଡ୍ ପରୀକ୍ଷାର 5.14 ଦିନ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, 803 ଦିନ ଦୂରରେ ଥିବା ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କ ନ୍ୟୁଜିକ୍ ଏସିଡ୍ ରେଜ୍ରେସନ୍ ର ନ୍ୟୁୟିକ୍ ଏସିଡ୍ ରେଗ୍ରେସନ୍ ର ଏହି ସମୟ ପାଇଛି | ଏହି ଅଧ୍ୟୟନର ସମୟ ସୀମା ମଧ୍ୟରେ ଲକ୍ଷଣଧାରୀ ରୋଗୀମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ VV116 ର ପ୍ରଶାସନ (ପ୍ରଥମ ସକରାତ୍ମକ ନ୍ୟୁକ୍ଲିଫିକ୍ ଏସିଡ୍ ପରୀକ୍ଷଣ) ସମସ୍ତ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ରିଗ୍ରେସନ୍ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସମୟ ହ୍ରାସ କଲା | ଡ୍ରଗ୍ ସୁରକ୍ଷା ଦୃଷ୍ଟିରୁ, VV116 ଚିକିତ୍ସା ଗୋଷ୍ଠୀରେ କ adernar ଣସି ଗୁରୁତର ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରଭାବ ପାଳନ କରାଯାଇ ନାହିଁ |
ପ୍ରତିଛବି ଉତ୍ସ: ରେଫରେନ୍ସ 4 |
Vv116 ରେ ତିନୋଟି ଚାଲୁଥିବା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅଛି, ଯେଉଁମାନଙ୍କର ମଧ୍ୟରୁ ଦୁଇଟି ପର୍ଯ୍ୟାୟ III ଷ୍ଟଡିଜ୍ ମେ ମାସରେ ମ୍ୟାଟେର୍ରେଟ୍ COVID-19 (Nct055242042, Nct0558262622 ମଧ୍ୟମରୁ ଗମ୍ଭୀର citi6 19 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ମଧ୍ୟମ ପାଇଁ ଅନ୍ୟ ପରୀକ୍ଷା ହେଉଛି ଏକ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମଲ୍ଟିସେଣ୍ଟ୍ରେ, ରେଜିମାଇଜ୍, VV116 ର କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ସହିତ VV116 ଜୁନିପରଙ୍କ ଘୋଷଣା ଅନୁଯାୟୀ, ପ୍ରଥମ ରୋଗୀ ମାର୍ଚ୍ଚ 2022 ରେ ନାମ ଲେଖାଇଥିଲେ।
ପ୍ରତିଛବି ଉତ୍ସ: Clinalictrials.gov |
ସନ୍ଦର୍ଭ:
[1] ଜୁନସସି ବାୟୋଟେକ୍: ମେନ୍ ଏଣ୍ଡ୍ III ପଞ୍ଜୀକୃତ CLIVE-19 ର ପ୍ରାରମ୍ଭିକ civid-19 ର ମୁଖ୍ୟ ଶେଷ ପଏଣ୍ଟରେ ଘୋଷଣା |
[2] httsಶ ydoiw.nejm/10.1056/jmoma2208822.query.icts [3] htts2/show/recoD/recoD/reCoD/recoD / heang05341/show/recoD/reCome, ଜିଆଙ୍ଗମିଙ୍ଗ୍ ଜେଙ୍ଗ, ଜିଆନଙ୍ଗ ଜେଙ୍ଗ, ଜିଆନଙ୍ଗ ଜେଙ୍ଗ, ଜିଆନଙ୍ଗ ଜେଙ୍ଗ, ଜିଆନଙ୍ଗ ଜେଙ୍ଗ, ଜିଆଙ୍ଗମିଙ୍ଗ | ଗାଓ, ଜୁନମିଙ୍ଗ ଜୁ, ଜ୍ୟାୟାର୍ ଫୁ ଜିଙ୍ଗ, ଲିନଲିନ୍ ଜିନ୍, ୟାଣ୍ଟୁଙ୍ଗ ଜୋଙ୍ଗ, ଜଙ୍ଗକ୍ସନ୍ ୱାଙ୍ଗ, ଜଙ୍ଗକ୍ସନ୍ ୱାଙ୍ଗ | (2022) ଓମସ୍ରୋନ୍ ସଂକ୍ରମଣ ଏବଂ 1881 ଯକୃତ ପ୍ରତିରୋପଣ ପ୍ରାପ୍ତକର୍ତ୍ତାଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଟୀକାକରଣ ସ୍ଥିତି: ଏକ ମଲ୍ଟି ସେଣ୍ଟର୍ ରିସ୍ରୋସପେକ୍ଟିଭ୍ କୋର୍ଟସପୋର୍ଟ | ଅଣ ମାଇକ୍ରୋବସ୍ ଏବଂ ସଂକ୍ରମଣ 11: 1, ପୃଷ୍ଠା 2632644 |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜାନୁଆରୀ-06-2023 |