ନ୍ୟୁୟର୍କ
Nature.com ପରିଦର୍ଶନ କରିବା ପାଇଁ ଆପଣଙ୍କୁ ଧନ୍ୟବାଦ। ଆପଣ ସୀମିତ CSS ସମର୍ଥନ ସହିତ ଏକ ବ୍ରାଉଜର ସଂସ୍କରଣ ବ୍ୟବହାର କରୁଛନ୍ତି। ସର୍ବୋତ୍ତମ ଅଭିଜ୍ଞତା ପାଇଁ, ଆମେ ଆପଣଙ୍କୁ ଏକ ଅପଡେଟ୍ ବ୍ରାଉଜର ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ସୁପାରିଶ କରୁଛୁ (କିମ୍ବା ଇଣ୍ଟରନେଟ୍ ଏକ୍ସପ୍ଲୋରରରେ ସୁସଙ୍ଗତତା ମୋଡ୍ ଅକ୍ଷମ କରନ୍ତୁ)। ଏହା ସହିତ, ନିରନ୍ତର ସମର୍ଥନ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ, ଆମେ ଷ୍ଟାଇଲ୍ ଏବଂ ଜାଭାସ୍କ୍ରିପ୍ଟ ବିନା ସାଇଟ୍ ଦେଖାଉଛୁ।
ଏକାଥରେ ତିନୋଟି ସ୍ଲାଇଡର ଏକ କାରୋସେଲ ପ୍ରଦର୍ଶିତ କରେ। ଗୋଟିଏ ସମୟରେ ତିନୋଟି ସ୍ଲାଇଡ ଦେଇ ଯିବା ପାଇଁ ପୂର୍ବ ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ବଟନ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ, କିମ୍ବା ଗୋଟିଏ ସମୟରେ ତିନୋଟି ସ୍ଲାଇଡ ଦେଇ ଯିବା ପାଇଁ ଶେଷରେ ଥିବା ସ୍ଲାଇଡର ବଟନ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ।
୨୦୧୯ ମସିହାରେ କରୋନାଭାଇରସ୍ ରୋଗ (COVID-19) ପ୍ରକୋପ ପରେ, ସାରା ବିଶ୍ୱରେ ଅନେକ ବାଣିଜ୍ୟିକ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ପରୀକ୍ଷା (NAATs) ବିକଶିତ ହୋଇଛି ଏବଂ ମାନକ ପରୀକ୍ଷା ହୋଇଛି। ଯଦିଓ ଅନେକ ପରୀକ୍ଷା ଶୀଘ୍ର ବିକଶିତ ହୋଇଥିଲା ଏବଂ ପରୀକ୍ଷାଗାର ନିଦାନ ପରୀକ୍ଷାରେ ପ୍ରୟୋଗ କରାଯାଇଥିଲା, ଏହି ପରୀକ୍ଷାଗୁଡ଼ିକର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ବିଭିନ୍ନ ସେଟିଂରେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇ ନାହିଁ। ତେଣୁ, ଏହି ଅଧ୍ୟୟନର ଲକ୍ଷ୍ୟ ଥିଲା କମ୍ପୋଜିଟ୍ ରେଫରେନ୍ସ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ (CRS) ବ୍ୟବହାର କରି Abbott SARS-CoV-2, Daan Gene, BGI, ଏବଂ Sansure Biotech assays ର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନ ଇଥିଓପିଆନ୍ ପବ୍ଲିକ୍ ହେଲ୍ଥ ଇନଷ୍ଟିଚ୍ୟୁଟ୍ (EPHI) ରେ ୧ ରୁ ୩୦ ଡିସେମ୍ବର ୨୦୨୦ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା। QIAamp RNA ମିନି କିଟ୍ ଏବଂ Abbott DNA ନମୁନା ପ୍ରସ୍ତୁତି ପ୍ରଣାଳୀ ବ୍ୟବହାର କରି ୧୬୪ ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ ନମୁନା ବାହାର କରାଯାଇଥିଲା। ୧୬୪ ନମୁନା ମଧ୍ୟରୁ, ୫୯.୧% ସକାରାତ୍ମକ ଏବଂ ୪୦.୯% CRS ପାଇଁ ନକାରାତ୍ମକ ଥିଲା। CRS ତୁଳନାରେ ସାନସିଓର ବାୟୋଟେକ୍ ପଜିଟିଭିଟି ଯଥେଷ୍ଟ କମ୍ ଥିଲା (p < 0.05)। CRS ତୁଳନାରେ ସାନସିଓର ବାୟୋଟେକ୍ ପଜିଟିଭିଟି ଯଥେଷ୍ଟ କମ୍ ଥିଲା (p < 0.05)। Положительные результатя Сансур ବାୟୋଟେକ୍ былы значительно ниже по сравнению с CRS (p <0,05) | ସାନସିଓର ବାୟୋଟେକର ସକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ CRS ତୁଳନାରେ ଯଥେଷ୍ଟ କମ୍ ଥିଲା (p < 0.05)।与 CRS 相比， Sansure Biotech 的阳性率显着较低（ p <0.05 ）。与 CRS 相比， Sansure Biotech 的阳性率显着较低（ p <0.05 ）。 U Sansure Biotech bylо значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05) CRS ତୁଳନାରେ Sansure Biotech ର ସକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଯଥେଷ୍ଟ କମ୍ ଥିଲା (p < 0.05)।CRS ତୁଳନାରେ ଚାରୋଟି ବିଶ୍ଳେଷଣର ସାମଗ୍ରିକ ସହମତି 96.3–100% ଥିଲା। ସାନସିଓର ବାୟୋଟେକ୍ ପରୀକ୍ଷାର କମ୍ ପଜିଟିଭିଟି ହାର ସହିତ, ଚାରୋଟି ପରୀକ୍ଷାର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ପ୍ରାୟ ତୁଳନାତ୍ମକ ଥିଲା। ତେଣୁ, ଇଥିଓପିଆରେ ସାନସିଓର ବାୟୋଟେକ୍ [କେବଳ ଗବେଷଣା (RUO)] ପରୀକ୍ଷାର ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅତିରିକ୍ତ ବୈଧତା ଆବଶ୍ୟକ। ଶେଷରେ, ଉପଯୁକ୍ତ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ଦାବି ସହିତ ପରୀକ୍ଷାର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ଅତିରିକ୍ତ ଗବେଷଣା ବିଚାର କରାଯିବା ଉଚିତ।
ପରୀକ୍ଷାଗାର ପରୀକ୍ଷା ବିଶ୍ୱ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସଂଗଠନ (WHO) ର କରୋନାଭାଇରସ୍ ରୋଗ 2019 (COVID-19) ପ୍ରସ୍ତୁତି ଏବଂ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (SPRP) ପାଇଁ ରଣନୀତିକ ଯୋଜନାର ଏକ ଅଂଶ। WHO ପରାମର୍ଶ ଦିଏ ଯେ ଦେଶଗୁଡ଼ିକୁ ପ୍ରସ୍ତୁତି, ଉପଯୁକ୍ତ ମାମଲା ପରିଚାଳନା, ସତର୍କତା ଏବଂ ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜର ଦ୍ରୁତ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷାଗାର କ୍ଷମତା ନିର୍ମାଣ କରିବାକୁ ପଡିବ। ଏହା ସୂଚାଇ ଦିଏ ଯେ ଉଦୀୟମାନ ସଂକ୍ରାମକ ଏଜେଣ୍ଟମାନଙ୍କର ରୋଗ ଏବଂ ମହାମାରୀକୁ ଚିହ୍ନିତ କରିବା ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର ପ୍ରସାରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷାଗାରର ଭୂମିକା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ।
COVID-19 ର ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ ମହାମାରୀ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ସୂଚନା, ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଲକ୍ଷଣ/ସଙ୍କେତ, ଏବଂ ରେଡିଓଗ୍ରାଫିକ୍ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷାଗାର ତଥ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକ 2। ଚୀନର ଉହାନରେ COVID-19 ପ୍ରକୋପ ରିପୋର୍ଟ ହେବା ପରଠାରୁ, ସାରା ବିଶ୍ୱରେ ଅନେକ ବାଣିଜ୍ୟିକ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ପରୀକ୍ଷା (NAATs) ବିକଶିତ ହୋଇଛି। ସିଭିୟର ଆକ୍ୟୁଟ୍ ରେସପିରେଟ୍ରି ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍ 2 (SARS-CoV-2)3 ସଂକ୍ରମଣର ପରୀକ୍ଷାଗାର ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ରିଭର୍ସ ଟ୍ରାନ୍ସକ୍ରିପସନ୍ ପଲିମରେଜ୍ ଚେନ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (rRT-PCR) କୁ ଏକ ନିୟମିତ ଏବଂ ମାନକ ପଦ୍ଧତି ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇଛି। SARS-CoV-2 ର ଆଣବିକ ଚିହ୍ନଟ ସାଧାରଣତଃ ଭାଇରଲ୍ ଜିନୋମ୍ ରୁ ଚିହ୍ନଟ ହୋଇଥିବା ORF1a/b (ଖୋଲା ପଠନ ଫ୍ରେମ୍ 1a/b) ଜିନ୍) ଅଞ୍ଚଳରେ N (ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓକ୍ୟାପ୍ସିଡ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ ଜିନ୍), E (ଏନଭଲପ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ ଜିନ୍), ଏବଂ RdRp (RNA-ନିର୍ଭରଶୀଳ RNA ପଲିମରେଜ୍ ଜିନ୍) ଜିନ୍ ଉପରେ ଆଧାରିତ। ଭାଇରସ୍ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଭାଇରଲ୍ ଜିନୋମ୍ରେ ମିଳୁଥିବା ମୁଖ୍ୟ ସଂରକ୍ଷିତ ଅଞ୍ଚଳ ଭାବରେ ସେମାନଙ୍କୁ ବିବେଚନା କରାଯାଏ 4। ଏହି ଜିନ୍ ମଧ୍ୟରୁ, RdRp ଏବଂ E ଜିନ୍ର ବିଶ୍ଳେଷଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଉଚ୍ଚ ଥାଏ, ଯେତେବେଳେ N ଜିନ୍ର ବିଶ୍ଳେଷଣାତ୍ମକ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା କମ ଥାଏ5।
PCR ପରୀକ୍ଷାର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ବିଭିନ୍ନ କାରଣ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରି ଭିନ୍ନ ହୋଇପାରେ ଯେପରିକି: ନିଷ୍କାସନ ରିଏଜେଣ୍ଟ, ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍/ଡିଟେକ୍ସନ୍ ରିଏଜେଣ୍ଟ, ନିଷ୍କାସନ ପଦ୍ଧତି, PCR ମେସିନର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉପକରଣ। ଏପ୍ରିଲ 2020 ସୁଦ୍ଧା, ନଅଟି ଦେଶରୁ 48 ରୁ ଅଧିକ ବିଭିନ୍ନ ନିଦାନ ଡିଭାଇସ୍ COVID-196 ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ସ ପାଇଁ ଜରୁରୀକାଳୀନ ବ୍ୟବହାର ପ୍ରାଧିକରଣ (EUA) ପାଇଛି। ଇଥିଓପିଆରେ, ABI 7500, Abbott m2000, Roche 48000 ଏବଂ Quant-studio7 ସମେତ 26 ଟି ସାର୍ବଜନୀନ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନରେ SARS-CoV-2 ର PCR ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ 14 ରୁ ଅଧିକ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ। ଏହା ବ୍ୟତୀତ, ଡାନ୍ ଜିନ୍ ପରୀକ୍ଷା, Abbott SARS-CoV-2 ପରୀକ୍ଷା, Sansure Biotech ପରୀକ୍ଷା, ଏବଂ SARS-CoV-2 BGI ପରୀକ୍ଷା ଭଳି ବିଭିନ୍ନ PCR ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ ଉପଲବ୍ଧ। ଯଦିଓ rRT-PCR ଅତ୍ୟନ୍ତ ସମ୍ବେଦନଶୀଳ, ଅନୁପଯୁକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ, ପରିବହନ, ସଂରକ୍ଷଣ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ଏବଂ ପରୀକ୍ଷାଗାର ପରୀକ୍ଷା ଯୋଗୁଁ ନମୁନାରେ ଭାଇରାଲ୍ ରିବୋନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ (RNA) ର ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ କପି ନଥିବାରୁ କିଛି COVID-19 ରୋଗୀ ମିଥ୍ୟା ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ରିପୋର୍ଟ କରନ୍ତି। କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ଅବସ୍ଥା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟ 8. ଏହା ବ୍ୟତୀତ, ନମୁନା କିମ୍ବା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଭୁଲ ପରିଚାଳନା, ସାଇକେଲ ଥ୍ରେସହୋଲ୍ଡ (Ct) ସେଟିଂ, ଏବଂ ଅନ୍ୟ ରୋଗଜନକ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ କିମ୍ବା ନିଷ୍କ୍ରିୟ/ଅବଶେଷ SARS-CoV-2 RNA ସହିତ କ୍ରସ୍-ରିଆକ୍ଟିଭିଟି rRT-PCR9 ପରୀକ୍ଷାରେ ମିଥ୍ୟା ସକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଆଣିପାରେ। ତେଣୁ, ଏହା ସ୍ପଷ୍ଟ ଯେ PCR ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକୃତରେ ଜିନ୍ ଖଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକର ବାହକମାନଙ୍କୁ ଚିହ୍ନଟ କରିପାରିବ, କାରଣ ସେମାନେ ପ୍ରକୃତରେ ସକ୍ରିୟ ଭାଇରାଲ୍ ଜିନ୍ ମଧ୍ୟରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ ମଧ୍ୟ କରିପାରିବେ ନାହିଁ, ତେଣୁ ପରୀକ୍ଷାଗୁଡ଼ିକ କେବଳ ବାହକମାନଙ୍କୁ ଚିହ୍ନଟ କରିପାରିବ ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ନୁହେଁ 10। ତେଣୁ, ଆମର ସେଟିଂରେ ମାନକ ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରି ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ଯଦିଓ ଇଥିଓପିଆନ୍ ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନ (EPHI) ଏବଂ ସାରା ଦେଶରେ ଅନେକ NAAT ରିଏଜେଣ୍ଟ ଉପଲବ୍ଧ, ସେମାନଙ୍କର ପ୍ରଭାବଶାଳୀତାର କୌଣସି ତୁଳନାତ୍ମକ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇ ନାହିଁ। ତେଣୁ, ଏହି ଅଧ୍ୟୟନର ଲକ୍ଷ୍ୟ ଥିଲା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନମୁନା ବ୍ୟବହାର କରି rRT-PCR ଦ୍ୱାରା SARS-CoV-2 ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ବାଣିଜ୍ୟିକ ଭାବରେ ଉପଲବ୍ଧ କିଟ୍ଗୁଡ଼ିକର ତୁଳନାତ୍ମକ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା।
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ସନ୍ଦିଗ୍ଧ COVID-19 ଥିବା ମୋଟ 164 ଜଣ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀଙ୍କୁ ସାମିଲ କରାଯାଇଥିଲା। ଅଧିକାଂଶ ନମୁନା ଚିକିତ୍ସା କେନ୍ଦ୍ରରୁ ଆସିଥିଲା (118/164 = 72%), ଯେତେବେଳେ ବାକି 46 (28%) ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀ ଅଣ-ଚିକିତ୍ସା କେନ୍ଦ୍ରରୁ ଥିଲେ। କେନ୍ଦ୍ରରେ ଚିକିତ୍ସା ହୋଇନଥିବା ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, 15 (9.1%) ଙ୍କ ପାଖରେ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସନ୍ଦେହଜନକ ମାମଲା ଥିଲା ଏବଂ 31 (18.9%) ଙ୍କ ପାଖରେ ନିଶ୍ଚିତ ମାମଲା ସହିତ ସମ୍ପର୍କ ଥିଲା। 93 ଜଣ (56.7%) ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀ ପୁରୁଷ ଥିଲେ, ଏବଂ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀଙ୍କ ହାରାହାରି (± SD) ବୟସ 31.10 (± 11.82) ବର୍ଷ ଥିଲା।
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ, COVID-19 ପାଇଁ ଚାରୋଟି ପରୀକ୍ଷାର ସକାରାତ୍ମକ ଏବଂ ନକାରାତ୍ମକ ହାର ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯାଇଥିଲା। ତେଣୁ, Abbott SARS-CoV-2 ପରୀକ୍ଷା, Daan Gene 2019-nCoV ପରୀକ୍ଷା, SARS-CoV-2 BGI ପରୀକ୍ଷା, ଏବଂ Sansure Biotech 2019-nCoV ପରୀକ୍ଷାର ସକାରାତ୍ମକ ହାର ଯଥାକ୍ରମେ 59.1%, 58.5%, 57.9% ଏବଂ 55.5% ଥିଲା। ସକାରାତ୍ମକ ଏବଂ ନକାରାତ୍ମକ କମ୍ପୋଜିଟ୍ ରେଫରେନ୍ସ ମାନକ (CRS) ସ୍କୋର ଯଥାକ୍ରମେ 97 (59.1%) ଏବଂ 67 (40.9%) ଥିଲା (ସାରଣୀ 1)। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ, CRS ର ପରିଭାଷା "ଯେକୌଣସି ସକାରାତ୍ମକ" ନିୟମ ଉପରେ ଆଧାରିତ ଥିଲା, ଯେଉଁଠାରେ ଚାରୋଟି ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ମଧ୍ୟରୁ, ସମାନ ଫଳାଫଳ ଦେଉଥିବା ଦୁଇ କିମ୍ବା ଅଧିକ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ ପ୍ରକୃତ ସକାରାତ୍ମକ କିମ୍ବା ନକାରାତ୍ମକ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଇଥିଲା।
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ, ଆମେ CRS ତୁଳନାରେ ସମସ୍ତ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପାଇଁ 100% (95% CI 94.6–100) ର ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ପ୍ରତିଶତ ଚୁକ୍ତି (NPA) ପାଇଲୁ। Sansure ବାୟୋଟେକ୍ନୋଲୋଜି ବିଶ୍ଳେଷଣ 93.8% (95% CI 87.2-97.1) ର ସର୍ବନିମ୍ନ PPA ଦେଖାଇଲା ଏବଂ Daan Gene 2019-nCoV ବିଶ୍ଳେଷଣ 99.4% (95% CI 96.6-99.9) ର ସାମଗ୍ରିକ ଚୁକ୍ତି କରିଥିଲା। ବିପରୀତରେ, SARS-CoV-2 BGI ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ Sansure ବାୟୋଟେକ୍ 2019-nCoV ପରୀକ୍ଷା ମଧ୍ୟରେ ସାମଗ୍ରିକ ଚୁକ୍ତି ଯଥାକ୍ରମେ 98.8% ଏବଂ 96.3% ଥିଲା (ସାରଣୀ 2)।
CRS ଏବଂ Abbott SARS-CoV-2 ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ମଧ୍ୟରେ କୋହେନଙ୍କ କପା ଗୁଣାଙ୍କ ସହମତି ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସୁସଙ୍ଗତ ଥିଲା (K = 1.00)। ସେହିପରି, ଡାନ୍ ଜିନ୍ 2019-nCoV, SARS-CoV-2 BGI, ଏବଂ Sansure Biotech 2019-nCoV ଦ୍ୱାରା ଚିହ୍ନଟ ହୋଇଥିବା କୋହେନଙ୍କ କପା ମୂଲ୍ୟ ମଧ୍ୟ CRS (K ≥ 0.925) ସହିତ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସୁସଙ୍ଗତ। ଏହି ତୁଳନାତ୍ମକ ବିଶ୍ଳେଷଣରେ, ଚି-ସ୍କୋୟାର ପରୀକ୍ଷା (ମ୍ୟାକନେମାର ପରୀକ୍ଷା) ଦର୍ଶାଇଛି ଯେ Sansure Biotech 2019-nCoV ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ CRS ଫଳାଫଳ (p = 0.031) (ସାରଣୀ 2) ଠାରୁ ଯଥେଷ୍ଟ ଭିନ୍ନ ଥିଲା।
ଚିତ୍ରରେ ଦେଖାଯାଇଥିବା ପରି।1 Abbott SARS-CoV-2 ପରୀକ୍ଷା (RdRp ଏବଂ N ଜିନ୍ ସହିତ ମିଳିତ) ର ସର୍ବନିମ୍ନ Ct ମୂଲ୍ୟ (< 20 Ct) ର ପ୍ରତିଶତ 87.6% ଥିଲା ଏବଂ Sansure Biotech 2019-nCoV ପରୀକ୍ଷାର ORF1a/b ଜିନ୍ Ct ମୂଲ୍ୟ ଦର୍ଶାଯାଇଥିଲା ଯେ ନିମ୍ନ Ct ମୂଲ୍ୟ (< 20 Ct) ର ପ୍ରତିଶତ 50.3% ଏବଂ ଉଚ୍ଚ Ct ମୂଲ୍ୟ (36-40 Ct) 3.2% ଥିଲା। 1 Abbott SARS-CoV-2 ପରୀକ୍ଷା (RdRp ଏବଂ N ଜିନ୍ ସହିତ ମିଳିତ) ର ସର୍ବନିମ୍ନ Ct ମୂଲ୍ୟ (< 20 Ct) ର ପ୍ରତିଶତ 87.6% ଥିଲା ଏବଂ Sansure Biotech 2019-nCoV ପରୀକ୍ଷାର ORF1a/b ଜିନ୍ Ct ମୂଲ୍ୟ ଦର୍ଶାଯାଇଥିଲା ଯେ ନିମ୍ନ Ct ମୂଲ୍ୟ (< 20 Ct) ର ପ୍ରତିଶତ 50.3% ଏବଂ ଉଚ୍ଚ Ct ମୂଲ୍ୟ (36-40 Ct) 3.2% ଥିଲା।ଚିତ୍ରରେ ଦେଖାଯାଇଥିବା ପରି।1, كان наименьшего значения Ct (<20 Ct) ماа Абବଟ୍ SARS-CoV-2 50,3%, а высокое значение Ct (36-40 Ct) совирляло 3,2% | ୧, Abbott SARS-CoV-2 (ସଂଯୁକ୍ତ ଜିନ୍ RdRp ଏବଂ N) ର ସର୍ବନିମ୍ନ Ct ମୂଲ୍ୟ (< 20 Ct) ବିଶ୍ଳେଷଣର ପ୍ରତିଶତ 87.6% ଥିଲା, ଏବଂ Sansure Biotech 2019-nCoV ର ORF1a/b ଜିନ୍ ବିଶ୍ଳେଷଣର Ct ମୂଲ୍ୟ ଦର୍ଶାଉଛି ଯେ ନିମ୍ନ Ct ମୂଲ୍ୟ (< 20 Ct) ର ପ୍ରତିଶତ 50.3% ଏବଂ ଉଚ୍ଚ ମୂଲ୍ୟ Ct (36–40 Ct) 3.2% ଥିଲା।1 ଚିତ୍ର 1 ରେ ଦେଖାଯାଇଥିବା ପରି, Abbott SARS-CoV-2 ପରୀକ୍ଷା (RdRp ଏବଂ N ଜିନର ମିଶ୍ରଣ) ର ସର୍ବନିମ୍ନ Ct ମୂଲ୍ୟ ପ୍ରତିଶତ (< 20 Ct) 87.6%, Sansure Biotech 2019-nCoV ପରୀକ୍ଷାର ORF1a/b ଜିନ୍ Ct ମୂଲ୍ୟ କମ Ct值(< 20 Ct) 的 ପ୍ରତିଶତ 50.3%, 高Ct 值(36–40 Ct) 的 ପ୍ରତିଶତ 3.2% ଦର୍ଶାଉଛି। 1, 1 низкий Ct ଚିତ୍ର 1 ରେ ଦେଖାଯାଇଥିବା ପରି, Abbott SARS-CoV-2 ପରୀକ୍ଷା (RdRp ଏବଂ N ଜିନ୍ ମିଶ୍ରଣ କରି) ରେ ସର୍ବନିମ୍ନ ପ୍ରତିଶତ Ct ମୂଲ୍ୟ (< 20 Ct) 87.6% ଥିଲା, ଯେତେବେଳେ Sansure Biotech 2019 ଅଧ୍ୟୟନ - nCoV ର ବିଶ୍ଳେଷଣରେ ORF1a/b ଜିନ୍ ର Ct ମୂଲ୍ୟ କମ୍ Ct ଦେଖାଯାଇଥିଲା। Процент значений (<20 Ct) совирил 50,3%, а а взоких значений Ct (36-40 Ct) совирил 3,2% | ମୂଲ୍ୟର ଶତକଡ଼ା (< 20 Ct) 50.3% ଥିଲା, ଏବଂ ଉଚ୍ଚ Ct ମୂଲ୍ୟର ଶତକଡ଼ା (36–40 Ct) 3.2% ଥିଲା।ଆବଟ୍ SARS-CoV-2 B ପରୀକ୍ଷାରେ Ct ମୂଲ୍ୟ 30 ରୁ ଅଧିକ ରେକର୍ଡ କରାଯାଇଥିଲା। ଅନ୍ୟପକ୍ଷରେ, BGI SARS-CoV-2 ପରୀକ୍ଷାରେ ORF1a/b ଜିନର Ct ମୂଲ୍ୟ (> 36 Ct) ଉଚ୍ଚ ଥିଲା ଏବଂ ଶତକଡ଼ା 4% ଥିଲା (ଚିତ୍ର 1)। ଅନ୍ୟପକ୍ଷରେ, BGI SARS-CoV-2 ପରୀକ୍ଷାରେ ORF1a/b ଜିନର Ct ମୂଲ୍ୟ (> 36 Ct) ଉଚ୍ଚ ଥିଲା ଏବଂ ଶତକଡ଼ା 4% ଥିଲା (ଚିତ୍ର 1)। С другой стороны, в мате BGI SARS-CoV-2 କାନ ORF1a / b imel высокое значение Ct (> 36 Ct), г которого со серлял 4% (рис। 1) | ଅନ୍ୟପକ୍ଷରେ, BGI SARS-CoV-2 ଜିନ୍ ବିଶ୍ଳେଷଣରେ ORF1a/b ଜିନ୍ର ଏକ ଉଚ୍ଚ Ct ମୂଲ୍ୟ (> 36 Ct) ଥିଲା, ଯାହାର ପ୍ରତିଶତ 4% ଥିଲା (ଚିତ୍ର 1)।另一方面，在 BGI SARS-CoV-2 检测中， ORF1a / b 基因具有高 Ct 值（> 36 Ct ）的百分比为 4% （图 1 ）。 ଅନ୍ୟପକ୍ଷରେ, BGI SARS-CoV-2 ଚିହ୍ନଟରେ, ଉଚ୍ଚ Ct ମୂଲ୍ୟ (>36 Ct) ସହିତ ORF1a/b ଜିନର ପ୍ରତିଶତ 4% (ଚିତ୍ର 1)। С. ଅନ୍ୟପକ୍ଷରେ, BGI SARS-CoV-2 ବିଶ୍ଳେଷଣରେ, ଉଚ୍ଚ Ct ମୂଲ୍ୟ (>36 Ct) ସହିତ ORF1a/b ଜିନର ପ୍ରତିଶତ 4% ଥିଲା (ଚିତ୍ର 1)।
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ, ଆମେ 164ଟି ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ ନମୁନା ନେଇଥିଲୁ। ସମସ୍ତ ପ୍ରକାରର ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ, ସମ୍ପୃକ୍ତ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଥିବା ପଦ୍ଧତି ଏବଂ କିଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରି RNA ପୃଥକୀକରଣ ଏବଂ ପ୍ରଶସ୍ତିକରଣ କରାଯାଇଥିଲା।
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ SARS-CoV-2 ପାଇଁ ଆବଟଙ୍କ ପରୀକ୍ଷାରେ CRS ପରି ସମାନ ଚିହ୍ନଟ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ରହିଛି, ଯାହା 100% ସକାରାତ୍ମକ, ନକାରାତ୍ମକ ଏବଂ ସାମଗ୍ରିକ ସମନ୍ୱୟ ସହିତ ରହିଛି। କୋହେନଙ୍କ କାପା ଚୁକ୍ତିନାମା 1.00, ଯାହା CRS ସହିତ ପୂର୍ଣ୍ଣ ସହମତି ସୂଚାଇଥାଏ। ଆମେରିକାର ୱାଶିଂଟନ ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟ ଦ୍ୱାରା କରାଯାଇଥିବା ଏକ ସମାନ ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ SARS-CoV-2 ପାଇଁ ଆବଟ ପରୀକ୍ଷାର ସାମଗ୍ରିକ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା CDCର ପ୍ରୟୋଗଶାଳା-ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ପରୀକ୍ଷା (LDA) ତୁଳନାରେ ଯଥାକ୍ରମେ 93% ଏବଂ 100% ଥିଲା। 11. ଆବଟ SARS-CoV-2 ଚିହ୍ନଟ ପ୍ରଣାଳୀ N ଏବଂ RdRp ଜିନର ଏକକାଳୀନ ମିଳିତ ଚିହ୍ନଟ ଉପରେ ଆଧାରିତ, କାରଣ ଉଭୟ ଜିନ୍ ଅଧିକ ସମ୍ବେଦନଶୀଳ, ମିଥ୍ୟା ନକାରାତ୍ମକକୁ କମ କରିଥାଏ12। ଅଷ୍ଟ୍ରିଆର ଭିଏନାରେ ଏକ ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଏହା ମଧ୍ୟ ଜଣାପଡିଛି ଯେ ବଡ଼ ନିଷ୍କାସନ ନମୁନା ପରିମାଣ ଏବଂ ଚିହ୍ନଟ ଏଲୁଏଣ୍ଟ ପରିମାଣ ଡାଇଲ୍ୟୁସନ୍ ପ୍ରଭାବକୁ କମ କରିଥାଏ ଏବଂ ଚିହ୍ନଟ ଦକ୍ଷତା ବୃଦ୍ଧି କରିଥାଏ13। ତେଣୁ, SARS-CoV-2 ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ଆବଟର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ମେଳ ଏକ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ଚିହ୍ନଟ ସିଷ୍ଟମ ସହିତ ଜଡିତ ହୋଇପାରେ ଯାହା ଏକକାଳୀନ ମିଶ୍ରଣକାରୀ ଜିନ୍ ଚିହ୍ନଟ କରେ, ବହୁ ସଂଖ୍ୟକ ନମୁନା (0.5 ମିଲି) ବାହାର କରେ, ଏବଂ ବହୁ ପରିମାଣର ଇଲୁଏଣ୍ଟ (40 µl) ବ୍ୟବହାର କରେ।
ଆମର ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ ଏହା ମଧ୍ୟ ଦର୍ଶାଇଛି ଯେ ଡାନ୍ ଜେନେଟିକ୍ ପରୀକ୍ଷାର ଚିହ୍ନଟ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ପ୍ରାୟ CRS ସହିତ ସମାନ ଥିଲା। ଏହା ଚୀନ୍ର ହୁଆନାନ୍ର ଆନହୁଇ ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟରେ କରାଯାଇଥିବା ଏକ ଅଧ୍ୟୟନ14 ଏବଂ ନିର୍ମାତାଙ୍କ 100% ସକାରାତ୍ମକ ସହମତିର ଦାବି ସହିତ ସୁସଙ୍ଗତ। ସ୍ଥିର ଫଳାଫଳର ରିପୋର୍ଟ ସତ୍ତ୍ୱେ, ସମାନ ଇଲୁଏଟ୍ ପୁନଃପରୀକ୍ଷଣ ପରେ ଗୋଟିଏ ନମୁନା ମିଥ୍ୟା ନେଗେଟିଭ୍ ଥିଲା, କିନ୍ତୁ ଆବଟ୍ SARS-CoV-2 ଏବଂ Sansure Biotech nCoV-2019 ପରୀକ୍ଷାରେ ସକାରାତ୍ମକ ଥିଲା। ଏହା ସୂଚାଇ ଦିଏ ଯେ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାର ପରୀକ୍ଷାରେ ଫଳାଫଳରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହୋଇପାରେ। ତଥାପି, ଚୀନରେ କରାଯାଇଥିବା ଅଧ୍ୟୟନରେ, ଡାନ୍ ଜିନ୍ ପରୀକ୍ଷାର ଫଳାଫଳ ସେମାନଙ୍କର ପରୀକ୍ଷାଗାର-ପରିଭାଷିତ ସନ୍ଦର୍ଭ ପରୀକ୍ଷା ତୁଳନାରେ ଯଥେଷ୍ଟ ଭିନ୍ନ (p < 0.05) ଥିଲା। ତଥାପି, ଚୀନରେ କରାଯାଇଥିବା ଅଧ୍ୟୟନରେ, ଡାନ୍ ଜିନ୍ ପରୀକ୍ଷାର ଫଳାଫଳ ସେମାନଙ୍କର ପରୀକ୍ଷାଗାର-ପରିଭାଷିତ ସନ୍ଦର୍ଭ ପରୀକ୍ଷା ତୁଳନାରେ ଯଥେଷ୍ଟ ଭିନ୍ନ (p < 0.05) ଥିଲା। Тем не менее, в исследовании, проведенном в Китае15, результат мата Daan Gene значительно отличался (p <0,05) от лабораторного э эаконного матаа। ତଥାପି, ଚୀନରେ ହୋଇଥିବା ଏକ ଅଧ୍ୟୟନରେ, ଡାନ୍ ଜିନ୍ର ବିଶ୍ଳେଷଣ ଫଳାଫଳ ସେମାନଙ୍କର ପରୀକ୍ଷାଗାର ସନ୍ଦର୍ଭ ବିଶ୍ଳେଷଣଠାରୁ ଯଥେଷ୍ଟ ଭିନ୍ନ (p < 0.05) ଥିଲା।然而，在中国进行的研究中 15 ，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差异（ p <0.05 ）。然而，在中国进行的研究中 15 ，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差 <0.05 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, резулататы чететического теста Да значительно отличались (p <0,05) по сравнению с его э эжононным лаборатормным ссом। ତଥାପି, ଚୀନରେ ହୋଇଥିବା ଏକ ଅଧ୍ୟୟନରେ, ଡାନର ଜେନେଟିକ୍ ପରୀକ୍ଷାର ଫଳାଫଳ ଏହାର ସନ୍ଦର୍ଭ ପରୀକ୍ଷାଗାର ପରୀକ୍ଷା ତୁଳନାରେ ଯଥେଷ୍ଟ ଭିନ୍ନ (p < 0.05) ଥିଲା।ଏହି ବିଭେଦ SARS-CoV-2 ଚିହ୍ନଟ କରିବା ପାଇଁ ରେଫରେନ୍ସ ପରୀକ୍ଷାର ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ହେତୁ ହୋଇପାରେ, ଏବଂ କାରଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା ପାଇଁ ଅଧିକ ଅଧ୍ୟୟନ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ହୋଇପାରେ।
ଏହା ସହିତ, ଆମର ଅଧ୍ୟୟନ CRS ସହିତ SARS-CoV-2 BGI ପରୀକ୍ଷାର ତୁଳନାତ୍ମକ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିଛି, ଯାହା ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ସକାରାତ୍ମକ ଶତକଡ଼ା ଚୁକ୍ତି (PPA = 97.9%), ନକାରାତ୍ମକ ଶତକଡ଼ା ଚୁକ୍ତି (NPA = 100%), ଏବଂ ଲିଙ୍ଗ ଅନୁସାରେ ସାମଗ୍ରିକ ଶତକଡ଼ା ଚୁକ୍ତି (OPA) ଦର୍ଶାଉଛି। = 98.8%। କୋହେନଙ୍କ କାପା ମୂଲ୍ୟ ଭଲ ସହମତି ଦେଖାଇଛି (K = 0.975)। ନେଦରଲ୍ୟାଣ୍ଡ 16 ଏବଂ ଚୀନ 15 ରେ ହୋଇଥିବା ଅଧ୍ୟୟନ ସ୍ଥିର ଫଳାଫଳ ଦେଖାଇଛି। SARS-CoV-2 BGI ପରୀକ୍ଷା ହେଉଛି 10 µl ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍/ଡିଟେକ୍ସନ୍ ଏଲୁଏଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରି ଏକକ ଜିନ୍ (ORF1a/b) ଚିହ୍ନଟ ପରୀକ୍ଷା। ଆମର ସନ୍ଦର୍ଭ ଫଳାଫଳ ସହିତ ଭଲ ପରିସଂଖ୍ୟାନ ଚୁକ୍ତି ସତ୍ତ୍ୱେ, ବିଶ୍ଳେଷଣ ମୋଟ ନମୁନାର ଦୁଇଟି ସକାରାତ୍ମକ ନମୁନା (1.22%) ହରାଇଛି। ଏହା ରୋଗୀ ଏବଂ ସମ୍ପ୍ରଦାୟ ସ୍ତରରେ ଟ୍ରାନ୍ସମିସନ୍ ଗତିବିଧି ପାଇଁ ବିରାଟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଭାବ ପକାଇପାରେ।
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ଅନ୍ୟ ଏକ ତୁଳନାତ୍ମକ ବିଶ୍ଳେଷଣ ହେଉଛି Sansure Biotech nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) ପରୀକ୍ଷା; ସାମଗ୍ରିକ ମେଳ ପ୍ରତିଶତ ଥିଲା 96.3%। ସହମତିର ଶକ୍ତି ମଧ୍ୟ କୋହେନର କାପା ମୂଲ୍ୟ ଦ୍ୱାରା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯାଇଥିଲା, ଯାହା 0.925 ଥିଲା, ଯାହା CRS ସହିତ ପୂର୍ଣ୍ଣ ସହମତିକୁ ସୂଚିତ କରେ। ପୁଣିଥରେ, ଆମର ଫଳାଫଳ ଚୀନର ଚାଙ୍ଗସାରେ ସେଣ୍ଟ୍ରାଲ ସାଉଥ୍ ୟୁନିଭରସିଟି ଏବଂ ଚୀନର ଲିଉଝୋ ସିଟିର ଲିଉଝୋ ପିପୁଲ୍ସ ହସ୍ପିଟାଲର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଲାବୋରେଟୋରୀ ବିଭାଗରେ କରାଯାଇଥିବା ଅଧ୍ୟୟନ ସହିତ ସମାନ। ଯଦିଓ ଉପରୋକ୍ତ ଭଲ ପରିସଂଖ୍ୟାନ ସମନ୍ୱୟ ରେକର୍ଡ କରାଯାଇଥିଲା, ଚି-ସ୍କୋୟାର ପରୀକ୍ଷା (ମ୍ୟାକନେମାର ପରୀକ୍ଷା) ଦର୍ଶାଇଥିଲା ଯେ ସାନସୁର ବାୟୋଟେକ୍ ପରୀକ୍ଷାର ଫଳାଫଳରେ CRS (p < 0.005) ତୁଳନାରେ ଏକ ପରିସଂଖ୍ୟାନଗତ ଭାବରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପାର୍ଥକ୍ୟ ରହିଛି। ଯଦିଓ ଉପରୋକ୍ତ ଭଲ ପରିସଂଖ୍ୟାନ ସମନ୍ୱୟ ରେକର୍ଡ କରାଯାଇଥିଲା, ଚି-ସ୍କୋୟାର ପରୀକ୍ଷା (ମ୍ୟାକନେମାର ପରୀକ୍ଷା) ଦର୍ଶାଇଥିଲା ଯେ ସାନସୁର ବାୟୋଟେକ୍ ପରୀକ୍ଷାର ଫଳାଫଳରେ CRS (p < 0.005) ତୁଳନାରେ ଏକ ପରିସଂଖ୍ୟାନଗତ ଭାବରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପାର୍ଥକ୍ୟ ରହିଛି। Несмотря на то, что было зафик сововано укаазное вше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-ча (критерий Макнемара) показал, что рурулматмата сансуре биотехника <0,005) ଯଦିଓ ଉପରେ ଥିବା ଭଲ ପରିସଂଖ୍ୟାନଗତ ଚୁକ୍ତିନାମା ରେକର୍ଡ କରାଯାଇଥିଲା, ଚି-ସ୍କୋୟାର ପରୀକ୍ଷା (ମ୍ୟାକନେମାର ପରୀକ୍ଷା) ଦର୍ଶାଇଥିଲା ଯେ ସାନସୁର ବାୟୋଟେକ୍ ପରୀକ୍ଷାର ଫଳାଫଳରେ CRS (p < 0.005) ତୁଳନାରେ ଏକ ପରିସଂଖ୍ୟାନଗତ ଭାବରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପାର୍ଥକ୍ୟ ଥିଲା।尽管记录了上述良好的统计一致性，但卡方检验（ ମ୍ୟାକନେମାର 检验）表明， ସାନ୍ସୁର ବାୟୋଟେକ 检测的结果与 CRS 相比具有统计学显着差异（ p <0.005 ）。尽管 记录 了 （（ n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n n Несмотря на отмеченное вше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-ад (критерий Макнемара) показал статистически значимую разницу (p <0,005) между Сатуре ବାୟୋଟେକ୍ ଏବଂ CRS ଉପରେ ଉଲ୍ଲିଖିତ ଭଲ ପରିସଂଖ୍ୟାନଗତ ଚୁକ୍ତି ସତ୍ତ୍ୱେ, ଚି-ସ୍କୋୟାର ପରୀକ୍ଷା (ମ୍ୟାକନେମାର ପରୀକ୍ଷା) ସାନସୁର ବାୟୋଟେକ୍ ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ CRS ମଧ୍ୟରେ ଏକ ପରିସଂଖ୍ୟାନଗତ ଭାବରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପାର୍ଥକ୍ୟ (p < 0.005) ଦେଖାଇଥିଲା।CRS ତୁଳନାରେ ଛଅଟି ନମୁନା (3.66%) ମିଥ୍ୟା ନେଗେଟିଭ୍ ବୋଲି ଜଣାପଡିଥିଲା (ପରିପୂରକ ସାରଣୀ 1); ଏହା ବହୁତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ, ବିଶେଷକରି ଭାଇରସର ସଂକ୍ରମଣର ଗତିଶୀଳତାକୁ ଦୃଷ୍ଟିରେ ରଖି। ଉପରୋକ୍ତ ତଥ୍ୟ ମଧ୍ୟ ଏହି ନିମ୍ନ ଚିହ୍ନଟ ହାରକୁ ସମର୍ଥନ କରେ15।
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ, ପ୍ରତ୍ୟେକ ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ସମ୍ପୃକ୍ତ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ପାଇଁ Ct ମୂଲ୍ୟ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯାଇଥିଲା, Abbott SARS-CoV-2 ପରୀକ୍ଷାରେ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିବା ସର୍ବନିମ୍ନ ହାରାହାରି Ct ମୂଲ୍ୟ ସହିତ। ଏହି ଫଳାଫଳ SARS-CoV-2 ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ Abbott ର ଏକକାଳୀନ ମିଳିତ ଜେନେଟିକ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପ୍ରଣାଳୀ ସହିତ ଜଡିତ ହୋଇପାରେ। ତେଣୁ, ଚିତ୍ର 1 ଅନୁଯାୟୀ, Abbott SARS-CoV-2 ଫଳାଫଳର 87.6% ରେ Ct ମୂଲ୍ୟ 20 ତଳେ ଥିଲା। କେବଳ ଅଳ୍ପ ସଂଖ୍ୟକ ନମୁନା ଫଳାଫଳ (12.4%) 20-30 ରେଞ୍ଜରେ ଥିଲା। 30 ଉପରେ Ct ମୂଲ୍ୟ ରେକର୍ଡ କରାଯାଇ ନଥିଲା। Abbott SARS-CoV-2 ପ୍ୟାନେଲ୍ ଜେନେଟିକ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଫର୍ମାଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରିବା ସହିତ, ଏହି ଫଳାଫଳ ନିମ୍ନ ଚିହ୍ନଟ ସୀମା (32.5 RNA କପି/mL)18 ସହିତ ଜଡିତ ହୋଇପାରେ, ଯାହା କମ୍ପାନୀର ନିମ୍ନ ସୀମା 100 RNA କପି/mL. mL)19 ଅପେକ୍ଷା ତିନି ଗୁଣ କମ୍।
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନର କିଛି ସୀମାବଦ୍ଧତା ଅଛି: ପ୍ରଥମତଃ, ସମ୍ବଳ ଅଭାବରୁ ଆମ ପାଖରେ ମାନକ/ସନ୍ଦର୍ଭ ପଦ୍ଧତି [ଯେପରିକି ଭାଇରାଲ୍ ଲୋଡ୍ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପରୀକ୍ଷାଗାର ପରୀକ୍ଷା (LDA)] ନାହିଁ। ଦ୍ୱିତୀୟତଃ, ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ବ୍ୟବହୃତ ସମସ୍ତ ନମୁନା ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ ସ୍ୱାବ୍ ଥିଲା, ଯେତେବେଳେ ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ ଅନ୍ୟ ନମୁନା ପ୍ରକାର ପାଇଁ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ନଥିଲା, ଏବଂ ତୃତୀୟତଃ, ଆମର ନମୁନା ଆକାର ଛୋଟ ଥିଲା।
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ ନମୁନା ବ୍ୟବହାର କରି SARS-CoV-2 ପାଇଁ ଚାରୋଟି rRT-PCR ପରୀକ୍ଷାର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ତୁଳନା କରାଯାଇଥିଲା। ସାନସୁର୍ ବାୟୋଟେକ୍ ପରୀକ୍ଷା ବ୍ୟତୀତ ସମସ୍ତ ଚିହ୍ନଟ ପରୀକ୍ଷାର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ପ୍ରାୟ ତୁଳନାତ୍ମକ ଥିଲା। ଏହା ବ୍ୟତୀତ, CRS ତୁଳନାରେ Sansure Biotech ପରୀକ୍ଷାରେ କମ୍ ପଜିଟିଭିଟି ହାର ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇଥିଲା (p < 0.05)। ଏହା ବ୍ୟତୀତ, CRS ତୁଳନାରେ Sansure Biotech ପରୀକ୍ଷାରେ କମ୍ ପଜିଟିଭିଟି ହାର ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇଥିଲା (p < 0.05)। Кроме того, в тесте ସାନ୍ସୁର ବାୟୋଟେକ୍ был вызвлен низкий пол положительных резулькатов по сравнению с CRS (p <0,05) ଏହା ସହିତ, ସାନସୁର ବାୟୋଟେକ୍ ପରୀକ୍ଷା CRS ତୁଳନାରେ କମ୍ ପ୍ରତିଶତ ସକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଦେଖାଇଥିଲା (p < 0.05)।此外，与 CRS ans Sansure Biotech 检测的阳性率较低 (p <0.05)。此外，与 CRS ans Sansure Biotech 检测的阳性率较低 (p <0.05)。 Кроме того, мат Sansure Biotech Imel boleе низкий оровень положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05)। ଏହା ସହିତ, ସାନସୁର ବାୟୋଟେକ୍ ପରୀକ୍ଷାରେ CRS ତୁଳନାରେ କମ୍ ପଜିଟିଭିଟି ହାର ଥିଲା (p < 0.05)।PPA, NPA ଏବଂ ସାମଗ୍ରିକ ଚୁକ୍ତିନାମାର Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) ବିଶ୍ଳେଷଣ 0.925 ର କୋହେନ କାପା ଚୁକ୍ତିନାମା ମୂଲ୍ୟ ସହିତ 93.5% ଅତିକ୍ରମ କରିଛି। ଶେଷରେ, Ethiopia ରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ Sansure Biotech Assay (RUO) କୁ ଆହୁରି ବୈଧତା ଆବଶ୍ୟକ, ଏବଂ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ଦାବିର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ଅତିରିକ୍ତ ଗବେଷଣା ବିଚାର କରାଯିବା ଉଚିତ।
ଆଡିସ୍ ଆବାବାର ଚାରୋଟି ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସୁବିଧା, ଏକା କୋଟେବେ ହସ୍ପିଟାଲ, ମିଲେନିୟମ୍ ଚର୍ଚ୍ଚ ଚିକିତ୍ସା କେନ୍ଦ୍ର, ଜେଉଡିଟୁ ମେମୋରିଆଲ୍ ହସ୍ପିଟାଲ୍ ଏବଂ ସେଣ୍ଟ ପିଟରସ୍ ଯକ୍ଷ୍ମା ବିଶେଷଜ୍ଞ ହସ୍ପିଟାଲରେ ତୁଳନାତ୍ମକ ଅଧ୍ୟୟନ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଥିଲା। ଡିସେମ୍ବର 1 ରୁ 31, 2020 ମଧ୍ୟରେ ତଥ୍ୟ ସଂଗ୍ରହ କରାଯାଇଥିଲା। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନ ପାଇଁ ଚିକିତ୍ସା ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକୁ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ଭାବରେ ସେମାନଙ୍କ ଅଧିକ ସଂଖ୍ୟକ ମାମଲା ଏବଂ ସହରରେ ପ୍ରମୁଖ ଚିକିତ୍ସା କେନ୍ଦ୍ରଗୁଡ଼ିକର ଉପଲବ୍ଧତା ଉପରେ ଆଧାର କରି ବାଛି ଦିଆଯାଇଥିଲା। ସେହିପରି, NAAT ରିଏଜେଣ୍ଟ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ସୁପାରିଶ ଅନୁଯାୟୀ ABI 7500 ଏବଂ Abbott m2000 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ଉପକରଣ ସମେତ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକୁ ଚୟନ କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ ଏହି ଅଧ୍ୟୟନ ପାଇଁ ଚାରୋଟି PCR ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ ଚୟନ କରାଯାଇଥିଲା, କାରଣ ଇଥିଓପିଆର ଅଧିକାଂଶ ପରୀକ୍ଷାଗାର ଅତି କମରେ ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ ଚାରୋଟି ବ୍ୟବହାର କରିଥିଲେ। ଅଧ୍ୟୟନ ସମୟରେ ଜିନ୍ ପରୀକ୍ଷା, Abbott SARS-CoV-2 ପରୀକ୍ଷା, Sansure Biotech ପରୀକ୍ଷା, ଏବଂ SARS-CoV-2 BGI ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇଥିଲା)।
କୋଭିଡ-୧୯ ପାଇଁ EPHI କୁ ପଠାଯାଇଥିବା ତଦନ୍ତାଧୀନ ବ୍ୟକ୍ତିମାନଙ୍କଠାରୁ 3 ମିଲି ଭାଇରାଲ ଟ୍ରାନ୍ସପୋର୍ଟ ମିଡିୟମ୍ (VTM) (ମିରାକ୍ଲିନ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି, ସେନଜେନ୍, ଚୀନ୍) ବ୍ୟବହାର କରି SARS-CoV-2 ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା 1 ରୁ 30 ଡିସେମ୍ବର 2020 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା। ପ୍ରଶିକ୍ଷିତ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହକାରୀଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ତ୍ରିପଲ୍ ପ୍ୟାକ୍ ରେ EPHI କୁ ପଠାଯାଇଥିଲା। ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ବିଚ୍ଛିନ୍ନ କରିବା ପୂର୍ବରୁ, ପ୍ରତ୍ୟେକ ନମୁନାକୁ ଏକ ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ ନମ୍ବର ନ୍ୟସ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା। ମାନୁଆଲ୍ ଏବଂ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ନିଷ୍କାସନ ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରି ପହଞ୍ଚିବା ପରେ ତୁରନ୍ତ ପ୍ରତ୍ୟେକ ନମୁନାରୁ ନିଷ୍କାସନ କରାଯାଏ। ତେଣୁ, Abbott m2000 ର ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ନିଷ୍କାସନ ପାଇଁ, ପ୍ରତ୍ୟେକ ନମୁନାରୁ 1.3 ମିଲି (0.8 ମିଲି ଡେଡ୍ ଭଲ୍ୟୁମ୍ ଏବଂ 0.5 ମିଲି ନିଷ୍କାସନ ଇନଲେଟ୍ ଭଲ୍ୟୁମ୍ ସମେତ) ନମୁନା ବାହାର କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ Abbott DNA ନମୁନା ପ୍ରସ୍ତୁତି ପ୍ରଣାଳୀ (Abbott Molecular Inc. des Plaines, IL, USA) ମାଧ୍ୟମରେ ପାସ୍ କରାଯାଇଥିଲା। ) 96 ଟି [92 ଟି ନମୁନା, ଦୁଇଟି ଚିହ୍ନଟ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ଦୁଇଟି ଅଣ-ଟେମ୍ପଲେଟ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ (NTC)] ର ଏକ ବ୍ୟାଚ୍ ପ୍ରକୃତ ସମୟରେ SARS-CoV-2 (EUA) ର ଦୁଇଟି ରାଉଣ୍ଡର ସାମଗ୍ରିକ ପ୍ରକ୍ରିୟା (ପୁନଃପ୍ରାପ୍ତ ଏବଂ ଚିହ୍ନଟ) ରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା। ଖଣି। ସେହିପରି, ମାନୁଆଲ୍ ନିଷ୍କାସନ ପାଇଁ, ସମାନ ନମୁନା ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ (ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ନିଷ୍କାସନ ଏବଂ ଆବିଷ୍କାର ପାଇଁ)। ଏହିପରି, ପ୍ରକ୍ରିୟା ସାରା, 140 μl ନମୁନାକୁ QIAamp ଭାଇରାଲ୍ RNA ମିନି କିଟ୍ (QIAGEN GmbH, ହିଲଡେନ୍, ଜର୍ମାନୀ) ବ୍ୟବହାର କରି 24 ଟି ବ୍ୟାଚ୍ ରେ (20 ଟି ନମୁନା, ଦୁଇଟି ପରୀକ୍ଷା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ଦୁଇଟି NTC ସମେତ) ନଅ ରାଉଣ୍ଡରେ ଆଲିକୋଟେଡ୍ ଏବଂ ନିଷ୍କାସନ କରାଯାଇଥିଲା। ମାନୁଆଲ୍ ଭାବରେ ନିଷ୍କାସିତ ଏଲୁଏଟ୍ସକୁ SARS-CoV-2 BGI ପରୀକ୍ଷା, ଡାନ୍ ଜିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ସାନସୁର୍ ବାୟୋଟେକ୍ ପରୀକ୍ଷା ବ୍ୟବହାର କରି ଏକ ABI 7500 ଥର୍ମାଲ୍ ସାଇକେଲର୍ ବ୍ୟବହାର କରି ବୃଦ୍ଧି କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇଥିଲା।
SARS-CoV-2 ଭାଇରାଲ୍ RNA ର ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ପୃଥକୀକରଣ ଏବଂ ଶୁଦ୍ଧୀକରଣ Abbott DNA ନମୁନା ପ୍ରସ୍ତୁତି ରିଏଜେଣ୍ଟ ବ୍ୟବହାର କରି ଚୁମ୍ବକୀୟ ମଣି ନୀତି ଅନୁସରଣ କରେ। ପ୍ରୋଟିନକୁ ବିକୃତ କରିବା ଏବଂ RNase କୁ ନିଷ୍କ୍ରିୟ କରିବା ପାଇଁ ଗୁଆନିଡିନ୍ ଆଇସୋଥିଓସାଇନାଟ୍ ଧାରଣ କରିଥିବା ଡିଟରଜେଣ୍ଟ ବ୍ୟବହାର କରି ନମୁନାଗୁଡ଼ିକର ନିଷ୍କ୍ରିୟକରଣ ଏବଂ ଭାଇରାଲ୍ କଣିକାଗୁଡ଼ିକର ଦ୍ରବଣୀକରଣ କରାଯାଏ। ତା’ପରେ ସିଲିକା ବ୍ୟବହାର କରି କଠିନ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ପୃଥକୀକରଣ ଦ୍ୱାରା RNA କୁ ପ୍ରୋଟିନରୁ ପୃଥକ କରାଯାଏ, ଅର୍ଥାତ୍ ଗୁଆନିଡିନ୍ୟମ ଲୁଣ ଏବଂ ଲିସିସ୍ ବଫରର କ୍ଷାରୀୟ pH ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍କୁ ସିଲିକା (SiO2) ସହିତ ବାନ୍ଧିବାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରେ। ଧୋଇବା ପଦକ୍ଷେପ ଏକ ସ୍ପଷ୍ଟ ଦ୍ରବଣ ଉତ୍ପାଦନ କରିବା ପାଇଁ ଅବଶିଷ୍ଟ ପ୍ରୋଟିନ ଏବଂ ଅବଶିଷ୍ଟାଂଶକୁ ବାହାର କରେ। ଉପକରଣର ଚୁମ୍ବକୀୟ କ୍ଷେତ୍ର 20,21 ବ୍ୟବହାର କରି ସିଲିକା-ଆଧାରିତ ମାଇକ୍ରୋକଣିକଗୁଡ଼ିକରୁ ସ୍ୱଚ୍ଛ RNA ପୃଥକ କରାଯାଏ। ଅନ୍ୟପକ୍ଷରେ, ଚୁମ୍ବକୀୟ ଷ୍ଟାଣ୍ଡ ପରିବର୍ତ୍ତେ ସେଣ୍ଟ୍ରିଫ୍ୟୁଗେସନ୍ ଏବଂ ଏଲୁଏଣ୍ଟରୁ ମାଇକ୍ରୋକଣିକଗୁଡ଼ିକୁ ପୃଥକୀକରଣ ବ୍ୟବହାର କରି ସ୍ପିନ୍ ସ୍ତମ୍ଭ ପଦ୍ଧତି ଦ୍ୱାରା RNA ର ମାନୁଆଲ୍ ପୃଥକୀକରଣ ଏବଂ ଶୁଦ୍ଧୀକରଣ କରାଯାଏ।
Abbott Real-Time SARS-CoV-2 ଚିହ୍ନଟ ପରୀକ୍ଷା (Abbott Molecular, Inc.) ନିର୍ମାତାଙ୍କ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଅନୁଯାୟୀ କରାଯାଇଥିଲା, ଯାହାକୁ WHO ଏବଂ FDA ଠାରୁ EUA19,22 ମିଳିଥିଲା। ଏହି ପ୍ରୋଟୋକଲରେ, ନିଷ୍କାସନ ପୂର୍ବରୁ ନମୁନା ନିଷ୍କ୍ରିୟକରଣ 30 ମିନିଟ୍ ପାଇଁ 56 °C ତାପମାତ୍ରାରେ ଏକ ଜଳ ସ୍ନାନରେ କରାଯାଇଥିଲା। ଭାଇରସ୍ ନିଷ୍କ୍ରିୟକରଣ ପରେ, Abbott m2000 DNA ନମୁନା ପ୍ରସ୍ତୁତି ପ୍ରଣାଳୀ ବ୍ୟବହାର କରି 0.5 ml VTM ରୁ Abbott m2000 SP ଉପକରଣରେ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ନିଷ୍କାସନ କରାଯାଇଥିଲା। ନିର୍ମାତାଙ୍କ ଅନୁଯାୟୀ। Abbott m2000 RT-PCR ଉପକରଣ ବ୍ୟବହାର କରି ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ଏବଂ ଚିହ୍ନଟକରଣ କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣଗୁଡ଼ିକୁ ଲକ୍ଷ୍ୟ କରିବା ଏବଂ ଚିହ୍ନଟ କରିବା ପାଇଁ RdRp ଏବଂ N ଜିନ୍ ପାଇଁ ଦ୍ୱୈତ ଚିହ୍ନଟକରଣ କରାଯାଇଥିଲା, ଯାହା ଉଭୟ ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ଉତ୍ପାଦ 19 ର ଏକକାଳୀନ ଚିହ୍ନଟକରଣକୁ ଅନୁମତି ଦେଇଥିଲା।
ଏହି କିଟ୍ର ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ଚିହ୍ନଟ ପଦ୍ଧତି ଏକ-ପଦକ୍ଷେପ RT-PCR ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ଆଧାରିତ। ଟାର୍ଗେଟ୍ ରିଜିଅନ୍ ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ଚିହ୍ନଟ କରିବା ପାଇଁ ଡାନ୍ ଜିନ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ଦ୍ୱାରା ORF1a/b ଏବଂ N ଜିନ୍ଗୁଡ଼ିକୁ ସଂରକ୍ଷିତ ଅଞ୍ଚଳ ଭାବରେ ଚୟନ କରାଯାଇଥିଲା। ନମୁନାରେ SARS-CoV-2 RNA ଚିହ୍ନଟ କରିବା ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରାଇମର ଏବଂ ଫ୍ଲୋରୋସେଣ୍ଟ ପ୍ରୋବ୍ (FAM ସହିତ ଲେବଲ୍ ହୋଇଥିବା N ଜିନ୍ ପ୍ରୋବ୍, VIC ସହିତ ଲେବଲ୍ ହୋଇଥିବା ORF1a/b ପ୍ରୋବ୍) ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି। 25 µl ର ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ପରିମାଣରେ ମାଷ୍ଟର ମିଶ୍ରଣରେ 5 µl ଇଲୁଏଣ୍ଟ ଯୋଡି ଅନ୍ତିମ ଇଲୁଏଣ୍ଟ ଏବଂ ମାଷ୍ଟର ମିଶ୍ରଣ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯାଇଥିଲା। ଏକ ABI 750024 ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ଉପକରଣରେ ଏକକାଳୀନ ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ଏବଂ ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇଥିଲା।
Sansure Biotech nCoV-2019 Nucleic Acid Diagnostic Kit (ଫ୍ଲୋରୋସେଣ୍ଟ PCR ଚିହ୍ନଟ) ବ୍ୟବହାର କରି ORF1a/b ଏବଂ N ଜିନ୍ ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇଥିଲା। ORF1a/b କ୍ଷେତ୍ର ପାଇଁ FAM ଚ୍ୟାନେଲ ଏବଂ N ଜିନ୍ ପାଇଁ ROX ଚ୍ୟାନେଲ ଚୟନ କରି ପ୍ରତ୍ୟେକ ଟାର୍ଗେଟ ଜିନ୍ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରୋବ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରନ୍ତୁ। ଏହି ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ରେ, ଏଲୁଏଣ୍ଟ ଏବଂ ମାଷ୍ଟର ମିକ୍ସ ରିଏଜେଣ୍ଟ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଭାବରେ ଯୋଡା ଯାଇଛି: ଚିହ୍ନଟ/ପ୍ରବର୍ଦ୍ଧନ ପାଇଁ 30 µl ମାଷ୍ଟର ମିକ୍ସ ରିଏଜେଣ୍ଟ ଏବଂ 20 µl ଏଲୁଟେଡ୍ ନମୁନା ପ୍ରସ୍ତୁତ କରନ୍ତୁ। ପ୍ରବର୍ଦ୍ଧନ/ନିର୍ଦ୍ଦେଶନ ପାଇଁ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ABI 750025 ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇଥିଲା।
SARS-CoV-2 BGI ପରୀକ୍ଷା ହେଉଛି COVID-19 ର ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ ଏକ ଫ୍ଲୋରୋସେଣ୍ଟ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ rRT-PCR କିଟ୍। ଟାର୍ଗେଟ୍ ଅଞ୍ଚଳ SARS-CoV-2 ଜିନୋମର ORF1a/b ଅଞ୍ଚଳରେ ଅବସ୍ଥିତ, ଯାହା ଏକକ ଜିନ୍ ଚିହ୍ନଟ ପଦ୍ଧତି। ଏହା ସହିତ, ମାନବ ହାଉସକିପିଂ ଜିନ୍ β-actin ଏକ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଭାବରେ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ଟାର୍ଗେଟ୍ ଜିନ୍। ମାଷ୍ଟର ମିଶ୍ରଣକୁ ଏକ କୂଅ ପ୍ଲେଟ୍26 ରେ 20 µl ମାଷ୍ଟର ମିଶ୍ରଣ ରିଏଜେଣ୍ଟ ଏବଂ 10 µl ନିଷ୍କାସିତ RNA ନମୁନା ମିଶ୍ରଣ କରି ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯାଏ। ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ଏବଂ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଏକ ABI 7500 ଫ୍ଲୋରୋସେଣ୍ଟ ପରିମାଣାତ୍ମକ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ PCR ଉପକରଣ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇଥିଲା। ସମସ୍ତ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍, ପ୍ରତ୍ୟେକ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ PCR ରନ୍ ଅବସ୍ଥା ଏବଂ ଫଳାଫଳର ବ୍ୟାଖ୍ୟା ସମ୍ପୃକ୍ତ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଅନୁସାରେ କରାଯାଇଥିଲା (ସାରଣୀ 3)।
ଏହି ତୁଳନାତ୍ମକ ବିଶ୍ଳେଷଣରେ, ଆମେ ଚାରୋଟି ବିଶ୍ଳେଷଣ ପାଇଁ ପ୍ରତିଶତ ସହମତି (ସକାରାତ୍ମକ, ନକାରାତ୍ମକ, ଏବଂ ସାମଗ୍ରିକ) ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ତୁଳନାତ୍ମକ ପାରାମିଟର ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା ପାଇଁ ସନ୍ଦର୍ଭ ମାନକ ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରିନାହୁଁ। ପ୍ରତ୍ୟେକ ପରୀକ୍ଷା ତୁଳନାତ୍ମକ CRS ସହିତ କରାଯାଇଥିଲା, ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ CRS "ଯେକୌଣସି ସକାରାତ୍ମକ" ନିୟମ ଦ୍ୱାରା ସ୍ଥିର କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ଫଳାଫଳ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯାଇଥିଲା, ଗୋଟିଏ ପରୀକ୍ଷା ଦ୍ୱାରା ନୁହେଁ, ଆମେ ଅତି କମରେ ଦୁଇଟି ମେଳ ଖାଉଥିବା ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ବ୍ୟବହାର କରିଥିଲୁ। ଏହା ସହିତ, COVID-19 ସଂକ୍ରମଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ, ମିଥ୍ୟା ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ମିଥ୍ୟା ସକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଅପେକ୍ଷା ଅଧିକ ବିପଦଜନକ। ତେଣୁ, CRS ଫଳାଫଳରୁ ଯଥାସମ୍ଭବ ସଠିକ୍ ଭାବରେ "ସକାରାତ୍ମକ" କହିବାକୁ ହେଲେ, ଅତି କମରେ ଦୁଇଟି ପରୀକ୍ଷା ପରୀକ୍ଷା ପଜିଟିଭ୍ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ, ଅର୍ଥାତ୍ ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ପଜିଟିଭ୍ ଫଳାଫଳ EUA ପଜିଟିଭ୍ ଆସିବାର ସମ୍ଭାବନା ଅଛି। ତେଣୁ, ଚାରୋଟି ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ମଧ୍ୟରୁ, ସମାନ ଫଳାଫଳ ଦେଉଥିବା ଦୁଇ କିମ୍ବା ଅଧିକ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ ସତ୍ୟ ପଜିଟିଭ୍ କିମ୍ବା ନକାରାତ୍ମକ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ18,27।
ସଂରଚିତ ତଥ୍ୟ ନିଷ୍କାସନ ଫର୍ମ ବ୍ୟବହାର କରି ତଥ୍ୟ ସଂଗ୍ରହ କରାଯାଇଥିଲା, ଏକ୍ସେଲ ଷ୍ଟାଟିଷ୍ଟିକଲ୍ ସଫ୍ଟୱେର୍ ଏବଂ ବର୍ଣ୍ଣନାତ୍ମକ ପରିସଂଖ୍ୟାନ ପାଇଁ SPSS ସଂସ୍କରଣ 23.0 ବ୍ୟବହାର କରି ତଥ୍ୟ ପ୍ରବେଶ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରାଯାଇଥିଲା। ସକାରାତ୍ମକ, ନକାରାତ୍ମକ ଏବଂ ସାମଗ୍ରିକ ପ୍ରତିଶତ ସହମତି ବିଶ୍ଳେଷଣ କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ CRS ସହିତ ପ୍ରତ୍ୟେକ ପଦ୍ଧତିର ସହମତିର ଡିଗ୍ରୀ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା ପାଇଁ ଏକ କାପା ସ୍କୋର ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇଥିଲା। କାପା ମୂଲ୍ୟଗୁଡ଼ିକୁ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଭାବରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯାଇଛି: ମୃଦୁ ସହମତି ପାଇଁ 0.01 ରୁ 0.20, ସାଧାରଣ ସହମତି ପାଇଁ 0.21 ରୁ 0.40, ମଧ୍ୟମ ସହମତି ପାଇଁ 0.41-0.60, ପ୍ରମୁଖ ସହମତି ପାଇଁ 0.61-0.80 ଏବଂ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସହମତି ପାଇଁ 0.81-0.9928।
ଆଡିସ୍ ଆବାବା ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟରୁ ନୈତିକ ଅନୁମତି ପ୍ରାପ୍ତ ହୋଇଥିଲା ଏବଂ ଏହି ଅଧ୍ୟୟନ ପାଇଁ ସମସ୍ତ ପରୀକ୍ଷାମୂଳକ ପ୍ରୋଟୋକଲ ଇଥିଓପିଆନ୍ ପବ୍ଲିକ୍ ହେଲ୍ଥ ଇନଷ୍ଟିଚ୍ୟୁଟ୍ର ବୈଜ୍ଞାନିକ ନୀତି ସମୀକ୍ଷା ବୋର୍ଡ ଦ୍ୱାରା ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଥିଲା। EPHI ନୀତି ଲାଇସେନ୍ସ ପାଇଁ ରେଫରେନ୍ସ ନମ୍ବର ହେଉଛି EPHI/IRB-279-2020। ସମସ୍ତ ପଦ୍ଧତି COVID-19 ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଇଥିଓପିଆନ୍ ଜାତୀୟ ବ୍ୟାପକ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀର ସୁପାରିଶ ଏବଂ ବ୍ୟବସ୍ଥା ଅନୁଯାୟୀ ପ୍ରୟୋଗ କରାଯାଇଥିଲା। ଏହା ସହିତ, ଅଧ୍ୟୟନରେ ଅଂଶଗ୍ରହଣ କରିବା ପୂର୍ବରୁ ସମସ୍ତ ଅଧ୍ୟୟନ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀଙ୍କଠାରୁ ଲିଖିତ ସୂଚିତ ସମ୍ମତି ପ୍ରାପ୍ତ ହୋଇଥିଲା।
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ପ୍ରାପ୍ତ କିମ୍ବା ବିଶ୍ଳେଷଣ କରାଯାଇଥିବା ସମସ୍ତ ତଥ୍ୟ ଏହି ପ୍ରକାଶିତ ପ୍ରବନ୍ଧରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଛି। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳକୁ ସମର୍ଥନ କରୁଥିବା ତଥ୍ୟ ସମ୍ପୃକ୍ତ ଲେଖକଙ୍କ ଠାରୁ ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ ଅନୁରୋଧ ପରେ ଉପଲବ୍ଧ।
ବିଶ୍ୱ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସଂଗଠନ। COVID-19 ପାଇଁ ପ୍ରୟୋଗଶାଳା ପରୀକ୍ଷା ରଣନୀତି ପାଇଁ ସୁପାରିଶ: ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀକାଳୀନ ମାର୍ଗଦର୍ଶିକା, ମାର୍ଚ୍ଚ 21, 2020 ସଂଖ୍ୟା WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO, 2020)।
ମୌଲିଉ, ଡିଏସ, ପାଣ୍ଟାଜୋପୋଲୋସ୍, ଆଇ. ଏବଂ ଗୌରଗୋଲିଆନିସ୍, କେଆଇ ଜରୁରୀକାଳୀନ ବିଭାଗରେ କୋଭିଡ-୧୯ ସ୍ମାର୍ଟ ଡାଏଗ୍ନୋସିସ୍: ଅଭ୍ୟାସରେ ଅଲ୍-ଇନ୍। ମୌଲିଉ, ଡିଏସ, ପାଣ୍ଟାଜୋପୋଲୋସ୍, ଆଇ. ଏବଂ ଗୌରଗୋଲିଆନିସ୍, କେଆଇ ଜରୁରୀକାଳୀନ ବିଭାଗରେ କୋଭିଡ-୧୯ ସ୍ମାର୍ଟ ଡାଏଗ୍ନୋସିସ୍: ଅଭ୍ୟାସରେ ଅଲ୍-ଇନ୍।ମୁଲିଉ, ଡିଏସ, ପାଣ୍ଟାଜୋପୋଲୋସ୍, ଆଇ. ଏବଂ ଗୁରଗୁଲିଆନିସ୍, କେଆଇ ଜରୁରୀକାଳୀନ ବିଭାଗରେ କୋଭିଡ-୧୯ର ବୁଦ୍ଧିମାନ ନିର୍ଣ୍ଣୟ: ଅଭ୍ୟାସରେ ସବୁକିଛି।ମୁଲିଉ ଡିଏସ, ପାଣ୍ଟାଜୋପୋଲୋସ୍ ଆଇ. ଏବଂ ଗୁରଗୁଲିଆନିସ୍ କେଆଇ ଜରୁରୀକାଳୀନ ବିଭାଗରେ କୋଭିଡ-୧୯ର ବୁଦ୍ଧିମାନ ନିର୍ଣ୍ଣୟ: ଅଭ୍ୟାସରେ ଶେଷରୁ ଶେଷ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସମନ୍ୱୟ। ବିଶେଷଜ୍ଞ ରେଭେରେଣ୍ଡ ରେସ୍ପିରେ। ମେଡିସିନ୍। 3, 263–272 (2022)।
ମିଚେଲ, SL ଏବଂ ସେଣ୍ଟ ଜର୍ଜ, K. COVID19 ID NOW EUA ପରୀକ୍ଷାର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ। ମିଚେଲ, SL ଏବଂ ସେଣ୍ଟ ଜର୍ଜ, K. COVID19 ID NOW EUA ପରୀକ୍ଷାର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ।ମିଚେଲ, SL ଏବଂ ସେଣ୍ଟ ଜର୍ଜ, K. COVID19 ID NOW EUA ପରୀକ୍ଷାର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ।ମିଚେଲ SL ଏବଂ ସେଣ୍ଟ ଜର୍ଜ କେ. COVID19 ID NOW EUA ପରୀକ୍ଷାର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ। J. କ୍ଲିନିକାଲ୍। ଭାଇରସ୍। 128, 104429। https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020)।
WHO। ସନ୍ଦେହଜନକ ମାନବ ରୋଗରେ କରୋନାଭାଇରସ୍ ରୋଗ 2019 (COVID-19) ର ପରୀକ୍ଷାଗାର ଚିହ୍ନଟ। https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (ଆକ୍ସେସ୍ କରାଯାଇଛି 15 ଅଗଷ୍ଟ 2020) (WHO, 2020)।
ଉଡୁଗାମା, ବି. ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ। କୋଭିଡ୍-୧୯ ନିର୍ଣ୍ଣୟ: ରୋଗ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ଉପକରଣ। ACS Nano 14(4), 3822–3835 (2020)।
ସୟଦ ଏସ୍. ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ। ପୂର୍ବ, କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ଏବଂ ଦକ୍ଷିଣ ଆଫ୍ରିକାର ପାଥୋଲୋଜିଷ୍ଟ କଲେଜର ପ୍ରତିଷ୍ଠା - ମଧ୍ୟପ୍ରାଚ୍ୟ ଏବଂ ଦକ୍ଷିଣ ଆଫ୍ରିକାର ଆଞ୍ଚଳିକ ପାଥୋଲୋଜି ସ୍କୁଲ। ଆଫ୍ରିକା। ଜେ. ଲ୍ୟାବ। ମେଡିସିନ୍। 9(1), 1-8 (2020)।
ଇଥିଓପିଆନ୍ ଜନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନ, ସଂଘୀୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ମନ୍ତ୍ରଣାଳୟ। COVID-19 ର ପରୀକ୍ଷାଗାର ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀକାଳୀନ ଜାତୀୟ ରଣନୀତି ଏବଂ ମାର୍ଗଦର୍ଶନ। https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (ଆକ୍ସେସ୍ ହୋଇଛି 12 ଅଗଷ୍ଟ 2020) (EPHI, 2020)।
ୱୋଲୋଶିନ୍, ଏସ୍., ପଟେଲ, ଏନ୍. ଏବଂ କେସେଲହାଇମ୍, ଏଏସ୍. SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜ ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ପାଇଁ ମିଥ୍ୟା ନକାରାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା। ୱୋଲୋଶିନ୍, ଏସ୍., ପଟେଲ, ଏନ୍. ଏବଂ କେସେଲହାଇମ୍, ଏଏସ୍. SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜ ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ପାଇଁ ମିଥ୍ୟା ନକାରାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା।ଭୋଲୋଶିନ୍ ଏସ୍., ପଟେଲ୍ ଏନ୍. ଏବଂ କେସେଲହାଇମ୍ ଏଏସ୍. SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣ ଏବଂ ଏହାର ପରିଣାମ ପାଇଁ ମିଥ୍ୟା-ନକାରାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା।ଭୋଲୋଶିନ୍ ଏସ୍., ପଟେଲ୍ ଏନ୍. ଏବଂ କେସେଲହାଇମ୍ ଏଏସ୍. SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣର ଉତ୍ତେଜନା ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ପାଇଁ ମିଥ୍ୟା-ନକାରାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା। ଏନ୍. ଇଂଜିନିୟର ଜେ. ମେଡିସିନ୍. 383(6), e38 (2020)।
ମୌଲିଉ, ଡିଏସ ଏବଂ ଗୌରଗୋଲିଆନିସ୍, କେଆଇ ମିଥ୍ୟା-ପଜିଟିଭ୍ ଏବଂ ମିଥ୍ୟା-ନେଗେଟିଭ୍ କୋଭିଡ୍-୧୯ ମାମଲା: ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ନିବାରଣ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ରଣନୀତି, ଟୀକାକରଣ, ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ଦୃଷ୍ଟିକୋଣ। ମୌଲିଉ, ଡିଏସ ଏବଂ ଗୌରଗୋଲିଆନିସ୍, କେଆଇ ମିଥ୍ୟା-ପଜିଟିଭ୍ ଏବଂ ମିଥ୍ୟା-ନେଗେଟିଭ୍ କୋଭିଡ୍-୧୯ ମାମଲା: ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ନିବାରଣ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ରଣନୀତି, ଟୀକାକରଣ, ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ଦୃଷ୍ଟିକୋଣ। ମ ul ଲିଓ, ଡିଏସ୍ ଏବଂ ଗର୍ଗୁଲିଆନିସ୍, KI Ложноположительные һәм ложноотрицательные случаи COVID-19: Риспиратная аилил микика һәм аджии лечения, чцц ч и дальнейшие чыры। ମୌଲିଉ, ଡିଏସ ଏବଂ ଗୌରଗୋଲିଆନିସ୍, କେଆଇ COVID-19ର ମିଥ୍ୟା ପଜିଟିଭ୍ ଏବଂ ମିଥ୍ୟା ନକାରାତ୍ମକ ମାମଲା: ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ନିବାରଣ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ରଣନୀତି, ଟୀକାକରଣ ଏବଂ ଆଗକୁ ବଢ଼ିବାର ଉପାୟ।ମୁଲିଉ, ଡିଏସ ଏବଂ ଗୁରଗୁଲିଆନିସ୍, କେଆଇ କୋଭିଡ୍-୧୯ର ମିଥ୍ୟା-ପଜିଟିଭ୍ ଏବଂ ମିଥ୍ୟା-ନେଗେଟିଭ୍ ମାମଲା: ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ନିବାରଣ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ରଣନୀତି, ଟୀକାକରଣ ଏବଂ ଆଗକୁ ବଢ଼ିବାର ଉପାୟ। ବିଶେଷଜ୍ଞ ରେଭେରେଣ୍ଡ ରେସ୍ପିରେ। ମେଡିସିନ୍। 15(8), 993–1002 (2021)।
ମୌଲିଉ, ଡିଏସ, ଇଓଆନିସ୍, ପି. ଏବଂ କନଷ୍ଟାଣ୍ଟିନୋସ୍, ଜି. ଜରୁରୀକାଳୀନ ବିଭାଗରେ କୋଭିଡ-୧୯ ନିର୍ଣ୍ଣୟ: ଗଛ ଦେଖିବା କିନ୍ତୁ ଜଙ୍ଗଲ ହରାଉଛି। ମୌଲିଉ, ଡିଏସ, ଇଓଆନିସ୍, ପି. ଏବଂ କନଷ୍ଟାଣ୍ଟିନୋସ୍, ଜି. ଜରୁରୀକାଳୀନ ବିଭାଗରେ କୋଭିଡ-୧୯ ନିର୍ଣ୍ଣୟ: ଗଛ ଦେଖିବା କିନ୍ତୁ ଜଙ୍ଗଲ ହରାଉଛି।ମୌଲିଉ, ଡିଏସ, ଇଓଆନିସ୍, ପି. ଏବଂ କନଷ୍ଟାଣ୍ଟିନୋସ୍, ଜି. ଜରୁରୀକାଳୀନ ବିଭାଗରେ କୋଭିଡ୍-୧୯ ନିର୍ଣ୍ଣୟ: ଗଛ ଦେଖନ୍ତୁ, ଜଙ୍ଗଲ ହରାନ୍ତୁ।ମୁଲିଉ ଡିଏସ, ଇଓଆନିସ୍ ପି., ଏବଂ କନଷ୍ଟାଣ୍ଟିନୋସ୍ ଜି. ଜରୁରୀକାଳୀନ କୋଠରୀରେ କୋଭିଡ୍-୧୯ ନିର୍ଣ୍ଣୟ: ଗଛ ପାଇଁ ଯଥେଷ୍ଟ ଜଙ୍ଗଲ ନାହିଁ। ଦେଖାଯାଉଛି। ଔଷଧ। ଜେ. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022)।
ଡେଗଲି-ଆଞ୍ଜେଲି, ଇ. ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ। ଆବଟ୍ ରିଅଲ୍ଟାଇମ୍ SARS-CoV-2 ପରୀକ୍ଷାର ବିଶ୍ଳେଷଣାତ୍ମକ ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନର ବୈଧକରଣ ଏବଂ ବୈଧକରଣ। ଜେ. କ୍ଲିନିକାଲ୍। ଭାଇରସ୍। 129, 104474। https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020)।
ମୋଲାଏଇ, ଏଚ୍ଆର୍, ଅଫଶାର, ଏଏ, କାଲାଣ୍ଟର-ନେୟସ୍ତାନାକି, ଡି., ଫଜଲାଲିପୁର, ଏମ୍. ଏବଂ ଆଫ୍ଲାଟୁନିଆନ୍, ବି. ପାରମ୍ପରିକ RT-PCR ଦ୍ୱାରା ଭାଇରସ୍ ସଂକ୍ରମଣ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ COVID-19 ର ବିଭିନ୍ନ ଜିନୋମ୍ କ୍ଷେତ୍ରରୁ ପାଞ୍ଚଟି ପ୍ରାଇମର ସେଟ୍ ତୁଳନା। ମୋଲାଏଇ, ଏଚ୍ଆର୍, ଅଫଶାର, ଏଏ, କାଲାଣ୍ଟର-ନେୟସ୍ତାନାକି, ଡି., ଫଜଲାଲିପୁର, ଏମ୍. ଏବଂ ଆଫ୍ଲାଟୁନିଆନ୍, ବି. ପାରମ୍ପରିକ RT-PCR ଦ୍ୱାରା ଭାଇରସ୍ ସଂକ୍ରମଣ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ COVID-19 ର ବିଭିନ୍ନ ଜିନୋମ୍ କ୍ଷେତ୍ରରୁ ପାଞ୍ଚଟି ପ୍ରାଇମର ସେଟର ତୁଳନା।ମୋଲାଏଇ, ଏଚ୍ଆର୍, ଅଫଶାର, ଏଏ, କାଲାଣ୍ଟର-ନେୟସ୍ତାନାକି, ଡି., ଫଜଲାଲିପୁର, ଏମ୍. ଏବଂ ଆଫ୍ଲାଟୁନୟାନ୍, ବି. ପାରମ୍ପରିକ RT-PCR ଦ୍ୱାରା ଭାଇରାଲ୍ ସଂକ୍ରମଣ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ COVID-19 ଜିନୋମର ବିଭିନ୍ନ ଅଞ୍ଚଳରୁ ପାଞ୍ଚଟି ପ୍ରାଇମର ସେଟର ତୁଳନା। ମଲ୍ଲାଇ, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自 COVID-19 不同基因组区域的五个引物组，用于通过常规 RT-PCR 检测病毒感染。 ମୋଲାଏଇ, ଏଚ୍ଆର୍, ଅଫଶାର, ଏଏ, କାଲାଣ୍ଟର-ନେୟସ୍ତାନାକି, ଡି., ଫଜଲାଲିପୁର, ଏମ୍. ଏବଂ ଆଫ୍ଲାଟୁନିଆନ୍, ବି. ପାରମ୍ପରିକ RT-PCR ଦ୍ୱାରା ଭାଇରାଲ୍ ସଂକ୍ରମଣ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ COVID-19 ର 5ଟି ଭିନ୍ନ ଜେନେଟିକ୍ କ୍ଷେତ୍ରର ତୁଳନା।ମୋଲାଏଇ ଏଚ୍ଆର୍, ଅଫଶାର ଏଏ, କାଲାଣ୍ଟର-ନେୟସ୍ତାନାକି ଡି, ଫଜଲାଲିପୁର ଏମ୍. ଏବଂ ଆଫ୍ଲାଟୁନୟାନ୍ ବି. ପାରମ୍ପରିକ RT-PCR ଦ୍ୱାରା ଭାଇରାଲ୍ ସଂକ୍ରମଣ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ COVID-19 ଜିନୋମର ବିଭିନ୍ନ ଅଞ୍ଚଳରୁ ପାଞ୍ଚଟି ପ୍ରାଇମର ସେଟର ତୁଳନା।ଇରାନ। ଜେ। ମାଇକ୍ରୋବାୟୋଲୋଜି। 12(3), 185 (2020)।
ଗୋର୍ଟଜର, ଆଇ. ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ। SARS-CoV-2 ଜିନୋମ୍ କ୍ରମ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଜାତୀୟ ବାହ୍ୟ ଗୁଣବତ୍ତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମର ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଫଳାଫଳ। ଜେ. କ୍ଲିନିକାଲ୍। ଭାଇରସ୍। 129, 104537। https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020)।
ୱାଙ୍ଗ, ଏମ୍. ଏଟ୍ ଅନ୍ୟମାନେ। ସିଭିୟର ଆକ୍ୟୁଟ୍ ରେସ୍ପିରେଟୋରୀ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ପାଇଁ ପାଞ୍ଚଟି RT-PCR କିଟ୍ର ପ୍ରଭାବର ବିଶ୍ଳେଷଣାତ୍ମକ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ। 2. J. କ୍ଲିନିକାଲ୍। ପରୀକ୍ଷାଗାର। ମଳଦ୍ୱାର। 35(1), e23643 (2021)।
ୱାଙ୍ଗ ବି. ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ। ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ପଲିମରେଜ୍ ଚେନ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (PCR) ଉପରେ ଆଧାରିତ ଚୀନ୍ରେ ସାତଟି ବାଣିଜ୍ୟିକ ଭାବରେ ଉପଲବ୍ଧ SARS-CoV-2 RNA ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ। କ୍ଲିନିକାଲ୍। ରାସାୟନିକ। ପରୀକ୍ଷାଗାର। ଔଷଧ। 58(9), e149–e153 (2020)।
ଭାନ୍ କାଷ୍ଟେରେନ୍, ପିବି ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ। ସାତଟି ବାଣିଜ୍ୟିକ RT-PCR COVID-19 ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିଟ୍ର ତୁଳନା। ଜେ। କ୍ଲିନିକାଲ୍। ଭାଇରସ୍। 128, 104412 (2020)।
ଲୁ, ୟୁ, ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ। SARS-CoV-2 ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଦୁଇଟି PCR କିଟ୍ର ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାର ତୁଳନା। J. କ୍ଲିନିକାଲ୍। ପରୀକ୍ଷାଗାର। ମଳଦ୍ୱାର। 34(10), e23554 (2020)।
ଲେଫାର୍ଟ, ପିଆର, ଇତ୍ୟାଦି। ଚାରୋଟି SARS-CoV-2 ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ପରୀକ୍ଷଣ (NAAT) ପ୍ଲାଟଫର୍ମର ଏକ ତୁଳନାତ୍ମକ ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ ରୋଗୀ ଏବଂ ନମୁନା ପ୍ରକାର ଉପରେ ନିର୍ଭର କରି ID NOW କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ ହ୍ରାସ ପାଇଛି। ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ। ମାଇକ୍ରୋବାୟୋଲୋଜି। ସଂକ୍ରମିତ। ଡିସ। 99(1), 115200 (2021)।
ଆବଟ୍ ଅଣୁ। ଆବଟ୍ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ SARS-CoV-2 ବିଶ୍ଳେଷଣ ପ୍ୟାକେଜ୍ ଇନସର୍ଟ। https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay। 1-12। (ଅଗଷ୍ଟ 10, 2020 ସୁଦ୍ଧା) (2020)।
କ୍ଲେନ୍, ଏସ୍. ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ। RT-qPCR ଏବଂ RT-LAMP ଦ୍ୱାରା ଦ୍ରୁତ ବଡ଼-ସ୍ତରର ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଚୁମ୍ବକୀୟ ମଣି ବ୍ୟବହାର କରି SARS-CoV-2 RNA ପୃଥକୀକରଣ। ଭାଇରସ୍ 12(8), 863 (2020)।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଡିସେମ୍ବର-୦୮-୨୦୨୨
ଗୋପନୀୟତା ସେଟିଂସ୍