ନ୍ୟୁୟର୍କ
ସମ୍ପ୍ରତି, ବିଗଫିସ୍ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ପ୍ୟୁରିଫିକେସନ୍ ଉପକରଣ, ଡିଏନଏ/ଆରଏନଏ ଏକ୍ସଟ୍ରାକ୍ସନ୍/ପ୍ୟୁରିଫିକେସନ୍ କିଟ୍ ଏବଂ ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ପରିମାଣାତ୍ମକ ପିସିଆର୍ ବିଶ୍ଳେଷକର ତିନୋଟି ଉତ୍ପାଦକୁ ଏଫଡିଏ ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ଦ୍ୱାରା ଅନୁମୋଦିତ କରାଯାଇଛି। ୟୁରୋପୀୟ ସିଇ ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ପାଇବା ପରେ ବିଗଫିସ୍ ପୁଣିଥରେ ବିଶ୍ୱ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କ ସ୍ୱୀକୃତି ପାଇଛି। ଏହା ଆମେରିକା ବଜାର ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ବିଦେଶୀ ବଜାରରେ ଉତ୍ପାଦର ଆଧିକାରିକ ପ୍ରବେଶକୁ ଚିହ୍ନିତ କରେ।
FDA ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ କ’ଣ?
FDA ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ, ଯାହା US କଂଗ୍ରେସ ଦ୍ୱାରା ଅନୁମୋଦିତ, ଅର୍ଥାତ୍ ସଂଘୀୟ ସରକାର, ଏବଂ ଏହା ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନରେ ବିଶେଷଜ୍ଞ ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଆଇନ ପ୍ରବର୍ତ୍ତନ ସଂସ୍ଥା। ଏହା ସରକାରୀ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ନିୟନ୍ତ୍ରଣର ଏକ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ସଂସ୍ଥା, ଯାହା ଡାକ୍ତର, ଓକିଲ, ସୂକ୍ଷ୍ମଜୀବ ବିଜ୍ଞାନୀ, ରସାୟନବିଦ ଏବଂ ପରିସଂଖ୍ୟାନବିଦଙ୍କୁ ନେଇ ଗଠିତ, ଯାହା ଦେଶର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟକୁ ସୁରକ୍ଷା, ପ୍ରୋତ୍ସାହନ ଏବଂ ଉନ୍ନତି ପାଇଁ ଉତ୍ସର୍ଗୀକୃତ। FDA ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରକୁ ଉଦୀୟମାନ ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗରୁ ରକ୍ଷା କରେ ଏବଂ ନୂତନ କରୋନାଭାଇରସ୍ ରୋଗ (COVID-19) ର ପ୍ରାଦୁର୍ଭାବ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବାରେ ଏକ ପ୍ରମୁଖ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିଛି। ଫଳସ୍ୱରୂପ, ଅନେକ ଅନ୍ୟ ଦେଶ ସେମାନଙ୍କ ନିଜସ୍ୱ ଉତ୍ପାଦର ସୁରକ୍ଷାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ ଏବଂ ତଦାରଖ କରିବା ପାଇଁ FDA ସାହାଯ୍ୟ ଖୋଜନ୍ତି ଏବଂ ପାଆନ୍ତି।
ଉତ୍ପାଦ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡ଼ିକ
୧.ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ବିଶୋଧନ ପ୍ରଣାଳୀ (୯୬)
ବିଗଫିସ୍ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ପ୍ୟୁରିଫିକେସନ୍ ଉପକରଣ ଗଠନରେ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ଗଠନ ଡିଜାଇନ୍, ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଅଲ୍ଟ୍ରା-ଭାଇଲେଟ୍ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ ଏବଂ ଗରମ କାର୍ଯ୍ୟ, ବଡ଼ ଟଚ୍ ସ୍କ୍ରିନ୍ ସହଜରେ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ। ଏହା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଆଣବିକ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ଆଣବିକ ଜୀବବିଜ୍ଞାନ ପରୀକ୍ଷାଗାର ବୈଜ୍ଞାନିକ ଗବେଷଣା ପାଇଁ ଏକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ସହାୟକ।
୨.ଡିଏନଏ/ଆରଏନଏ ନିଷ୍କାସନ/ପ୍ୟୁରିଫିକେସନ୍ କିଟ୍
ଏହି କିଟ୍ ସିରମ୍, ପ୍ଲାଜ୍ମା ଏବଂ ସ୍ୱାବ୍ ସୋକ୍ ନମୁନାରୁ ଆଫ୍ରିକୀୟ ସ୍ୱାଇନ୍ ଫିଭର୍ ଭାଇରସ୍ ଏବଂ ନୋଭେଲ୍ କରୋନାଭାଇରସ୍ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଭଳି ବିଭିନ୍ନ RNA/DNA ଭାଇରସ୍ର ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ବାହାର କରିବା ପାଇଁ ଚୁମ୍ବକୀୟ ମଣି ପୃଥକୀକରଣ ଏବଂ ବିଶୋଧନ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଗ୍ରହଣ କରେ। ଏହାକୁ ଡାଉନ୍ଷ୍ଟ୍ରିମ୍ PCR/RT-PCR, ସିକୋଏନ୍ସିଭିଙ୍ଗ୍, ପଲିମର୍ଫିଜ୍ମ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଏବଂ ଚିହ୍ନଟ ପରୀକ୍ଷଣରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ। ଆମ କମ୍ପାନୀର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ପରିଷ୍କାର ଉପକରଣ ଏବଂ ପ୍ରି-ଲୋଡିଂ କିଟ୍ ସହିତ, ନ୍ୟୁକ୍ଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ନିଷ୍କାସନ ପାଇଁ ବହୁତ ସଂଖ୍ୟକ ନମୁନା ଶୀଘ୍ର ସମାପ୍ତ କରିପାରିବ।
୩. ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ଫ୍ଲୋରୋସେଣ୍ଟ କ୍ୱାଣ୍ଟିଟେଟିଭ୍ ପିସିଆର୍ ବିଶ୍ଳେଷକ
ରିଅଲ୍-ଟାଇମ୍ ଫ୍ଲୋରୋସେଣ୍ଟ ପରିମାଣାତ୍ମକ PCR ବିଶ୍ଳେଷକ ଆକାରରେ ଛୋଟ, ପୋର୍ଟେବଲ୍ ଏବଂ ପରିବହନ କରିବାକୁ ସହଜ। ସିଗନାଲ ଆଉଟପୁଟର ଉଚ୍ଚ ସ୍ଥିରତା ସହିତ, ଏଥିରେ 10.1-ଇଞ୍ଚ ଟଚ୍ ସ୍କ୍ରିନ୍ ଅଛି ଯାହା ପରିଚାଳନା କରିବା ସହଜ। ବିଶ୍ଳେଷଣ ସଫ୍ଟୱେର୍ ବ୍ୟବହାରକାରୀ-ଅନୁକୂଳ ଏବଂ ପରିଚାଳନା କରିବା ସହଜ। ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ହଟ୍ କ୍ୟାପ୍ ମାନୁଆଲ୍ ଭାବରେ ବନ୍ଦ ହେବା ବଦଳରେ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଭାବରେ ବନ୍ଦ ହୋଇପାରେ। ରିମୋଟ୍ ଇଣ୍ଟେଲିଜେଣ୍ଟ ଅପଗ୍ରେଡ୍ ପରିଚାଳନାକୁ ଅନୁଭବ କରିବା ପାଇଁ ବିକଳ୍ପ ଇଣ୍ଟରନେଟ୍ ଅଫ୍ ଥିଙ୍ଗସ୍ ମଡ୍ୟୁଲ୍ ଯାହା ବଜାର ଦ୍ୱାରା ଭଲ ଭାବରେ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଡିସେମ୍ବର-୧୦-୨୦୨୧
ଗୋପନୀୟତା ସେଟିଂସ୍